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Vercise™ Deep Brain Stimulation Systems (Systeme zur tiefen Hirnstimulation)
Tabelle 2: (Fortsetzung): Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische
Störfestigkeitstest
Spannungsabfälle, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
der Stromversorgung
IEC 61000-4-11 (nur
Programmiersender)
Magnetfelder mit
energietechnischen
Frequenzen (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Hinweis: U
ist die Netzspannung vor Anwendung der Teststufe.
T
Hinweis: Das Ladegerät wird nur mit einem wiederaufladbaren DBS-System verwendet.
Hinweis: Der Programmiersender wird nur mit Vercise PC- und Vercise Gevia DBS-Systemen verwendet.
Informationen für verordnende Personen
92691903-02
88 von 755
Störfestigkeit
IEC 60601-1-2
Konformitätsniveau
Teststufe
<5% U
<5% U
T
(>95% Abfall in U
)
(>95% Abfall in U
T
für 0,5 Zyklen
für 0,5 Zyklen
40% U
40% U
T
(60% Abfall in U
)
(60% Abfall in U
T
für 5 Zyklen
für 5 Zyklen
70% U
70% U
T
(30% Abfall in U
)
(30% Abfall in U
T
für 25 Zyklen
für 25 Zyklen
<5% U
<5% U
T
(>95% Abfall in U
)
(>95% Abfall in U
T
für 5 s
für 5 s
30 A/m
30 A/m
Elektromagnetische
Umgebung – Leitlinien
Die Qualität der
T
)
Netzstromversorgung
T
muss der einer typischen
gewerblichen oder
klinischen Umgebung
entsprechen. Wenn der
T
)
Benutzer des Boston
T
Scientific DBS-Systems
den Betrieb während einer
Netzstromunterbrechung
fortsetzen können muss,
T
wird empfohlen, dass
)
T
die Stromversorgung
des Boston Scientific
DBS-Systems durch
eine unterbrechungsfreie
T
Stromversorgung (USV)
)
T
oder eine Batterie erfolgt.
Die Intensität von
Magnetfeldern mit
energietechnischen
Frequenzen muss
der in einer typischen
gewerblichen oder
klinischen Umgebung
entsprechen. Es ist
nicht zu erwarten,
dass Magnetfelder von
herkömmlichen Geräten
das Gerät beeinflussen.
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