Advertenties
Giliojo smegenų stimuliavimo sistemos „Vercise™"
Saugos informacija
Naudojimo indikacijos
„Boston Scientific DBS System" skirta naudoti toliau nurodytais atvejais.
•
Vienpusis arba dvipusis pogumburinio branduolio (STN) arba vidinio blyškiojo kamuolio
(GPi) stimuliavimas gydant į levodopą reaguojančią Parkinsono ligą, kuri nėra tinkamai
kontroliuojama vaistais, 18 metų ir vyresniems asmenims.
•
Vienpusis arba dvipusis pogumburinio branduolio („Subthalamic Nucleus" – STN) arba
vidinio blyškiojo kamuolio („Globus Pallidus" – GPi) stimuliavimas, skirtas gydyti sunkiai
įveikiamą pirminę ir antrinę distoniją, 7 metų ir vyresniems asmenims.
•
Gumburo stimuliavimas, skirtas drebėjimui slopinti, kuris nėra tinkamai kontroliuojamas
vaistais, pacientams, kuriems diagnozuotas idiopatinis drebėjimas arba Parkinsono liga,
18 metų ir vyresniems asmenims.
Pacientų populiacija
Tikslinės DBS terapijos pacientų grupės tie, kuriems pasireiškia:
•
Parkinsono liga (PL) – į levodopą reaguojanti ir nepakankamai kontroliuojama vaistais,
18 metų ir vyresniems pacientams
•
Distonija – pirminė arba antrinė sunkiai įveikiama distonija 7 metų ir vyresniems
pacientams
•
Tremoras – sergant PL arba esencialiniu tremoru (ET), kuris nėra pakankamai
kontroliuojamas vaistais, 18 metų ir vyresniems pacientams
Naudojimo paskirtis
„Boston Scientific DBS System" paskirtis – gydyti judėjimo sutrikimus, stimuliuojant tam tikrą
smegenų tikslinę sritį.
Numatytieji naudotojai
Numatytieji visų implantuojamų „Boston Scientific" DBS sistemos komponentų naudotojai yra
sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai – gydytojai, turintys patirties neurochirurgijoje. Numatytieji
visų neimplantuojamų „Boston Scientific DBS System" komponentų naudotojai yra sveikatos
priežiūros paslaugų teikėjai – gydytojai, turintys patirties neurochirurgijoje ar neurologijoje.
Pacientai taip pat yra numatomi šių komponentų naudotojai: Nuotolinis valdiklis ir įkrovimo sistema.
„Boston Scientific" rekomenduoja sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams, implantuojantiems
„Boston Scientific" sistemą, prieš naudojant „Boston Scientific" įrenginius perskaityti visas
gaminio etiketes. Jei reikia papildomos pagalbos, numatytieji naudotojai turėtų susisiekti
su „Boston Scientific" naudodami naudojimo instrukcijoje pateiktą kontaktinę informaciją.
Informacija prirašantiems
92691903-02
728 iš 755
Advertenties
