Advertenties
Системи за дълбока мозъчна стимулация Vercise™
Таблица 2: Насоки и декларация на производителя – електромагнитна устойчивост
Системата за ДМС на Boston Scientific е предназначена за работа в електромагнитната среда,
посочена по-долу. Клиентът или потребителят на системата за ДМС на Boston Scientific трябва да
гарантира, че тя се използва в такава среда.
Тест за устойчивост
Електростатичен
разряд (ESD) по
IEC 61000-4-2
Електрически бърз
преходен процес/
пакет импулси по
IEC 61000-4-4
(само за контролера
за програмиране)
Електрическа вълна
по IEC 61000-4-5
(само за контролер
за програмиране)
±
1
15 kV ниво на съответствие се прилага само за ВПС 3 Vercise.
Информация за предписващи лица
92691903-02
552 от 755
Ниво на тестване по
IEC 60601-1-2
Въздух:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
Контакт:
± 8 kV
± 2 kV за линии за
електрозахранване
± 1 kV за входящи/
изходящи линии
± 1 kV от линия(линии)
към линия(линии)
± 2 kV от линия(линии)
към земя
Ниво на съответствие
Въздух:
Дистанционно
управление и зарядно
устройство: ± 2 kV,
± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
ВПС и контролер: ±2 kV,
±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
1
Контакт:
Дистанционно
управление, зарядно
устройство и ВПС 3:
± 8 kV
ВПС 2 и контролер:
± 6 kV
± 2 kV за линии за
електрозахранване
± 1 kV за входящи/
изходящи линии
± 1 kV от линия(линии)
към линия(линии)
± 2 kV от линия(линии)
към земя
Електромагнитна
среда – насоки
Подовете трябва да
са от дърво, бетон или
керамични плочи. Ако
подовете са покрити със
синтетичен материал,
относителната влажност
трябва да бъде най-
малко 30%.
Забележка: Отнася се
за външни електрически
компоненти.
Качеството на
електрозахранването
трябва да бъде такова
за типична търговска
или болнична среда.
Качеството на
електрозахранването
трябва да бъде такова
за типична търговска
или болнична среда.
Advertenties
