Advertenties
Vercise™ – aivojen syvien osien stimulaatiojärjestelmä (DBS)
Raskaus: Ei ole tiedossa, voiko tämä laite aiheuttaa raskaudenaikaisia komplikaatioita ja/tai
vahingoittaa syntymätöntä lasta.
Dystoninen tila (dystonian ilmeneminen): Potilaita, joilla on dystonia, on seurattava
oireiden pahenemisen varalta. Harvoissa tapauksissa voi ilmetä hengenvaarallinen dystoninen
tila (kutsutaan myös dystoniamyrskyksi tai dystoniseksi kriisiksi). Dystonisen tilan voi laukaista
esimerkiksi DBS-hoidon menetys, ja se voi johtaa hengitysvaikeuksiin tai hengitysvajaukseen,
rabdomyolyysiin, useiden elinten toimintahäiriöihin sekä kuolemaan. Varmista, että potilaat ja
huoltajat ymmärtävät DBS-hoidon ylläpitämisen tärkeyden ja että sen menetys mistä tahansa
syystä (tahaton katkaiseminen, pariston tyhjentyminen, järjestelmähäiriö) saattaa aiheuttaa
oireiden palaamisen ja mahdollisen rebound-vaikutuksen, muun muassa dystonisen tilan.
Potilaiden ja huoltajien on tiedettävä, miten kauko-ohjainta käytetään, jotta voidaan varmistaa,
että järjestelmä on käytössä ja antaa stimulaatiota. Potilaiden ja huoltajien on ymmärrettävä myös
stimulaattorin oikea lataustapa (tämä koskee vain ladattavaa stimulaattoria). Terveydenhuollon
ammattihenkilöiden ja potilaiden/huoltajien on keskusteltava pariston vaihtamisen ennustetusta
ajankohdasta ja suunniteltava etukäteen toimenpiteet pariston käyttöiän päättyessä (tämä
koskee vain vain ei-ladattavaa stimulaattoria). Jos oireet palaavat, potilaan/huoltajan on otettava
välittömästi yhteyttä terveydenhuollon ammattihenkilöön.
Stimulaattorin vaurioituminen: stimulaattorin kotelon vaurioituminen tai puhkaiseminen
saattaa aiheuttaa kemiallisia palovammoja, kun potilaan iho altistuu pariston kemikaaleille.
Älä implantoi stimulaattoria, jos sen kotelo on vaurioitunut.
Itsemurha: DBS-hoitoon on raportoitu liittyvän uuden tai pahenevan, väliaikaisen tai pysyvän
masennuksen riski. Myös itsetuhoisista ajatuksista, itsemurhayrityksistä ja itsemurhista on
raportoitu. Lääkärien on siksi otettava huomioon seuraavat asiat:
•
Arvioi ennen toimenpidettä potilaat masennus- ja itsemurhariskin varalta. Tässä
arvioinnissa on otettava huomioon masennus- ja itsemurhariski sekä DBS-hoidon
mahdolliset kliiniset hyödyt hoidettavalle tilalle. Anna potilaille ja huoltajille
vastaava ohjeistus.
•
Seuraa aktiivisesti potilaita toimenpiteen jälkeen uusien tai pahenevien
masennusoireiden, itsetuhoisten ajatusten, itsetuhoisen käytöksen, mielialan
muutosten tai impulssien hallinnan muutosten varalta.
•
Harkitse stimulaation säätämistä, stimulaation keskeyttämistä tai stimulaation säätämistä
ja/tai psykiatrille ohjaamista.
Terapeuttinen ultraääni: Boston Scientific -DBS-järjestelmän implantoituja osia ei pidä
altistaa ultraäänienergian terapeuttisille tasoille. Implantoitu laite voi vahvistaa ultraäänikenttää
ja saattaa vahingoittaa potilasta.
Luvaton muuttaminen: Lääkinnällisten laitteiden luvaton muuttaminen on kiellettyä.
DBS-järjestelmän eheys saattaa heikentyä ja potilas saattaa vahingoittua tai loukkaantua.
Tietoa lääkäreille
92691903-02
344 / 755
Advertenties
