Advertenties
Sistemi za globoko možgansko stimulacijo Vercise™
Tabela 3: Smernice in proizvajalčeva izjava
Elektromagnetna odpornost
Sistem DBS družbe Boston Scientific je namenjen uporabi v spodaj opredeljenem elektromagnetnem okolju.
Kupec oziroma uporabnik sistema DBS družbe Boston Scientific mora zagotoviti, da se sistem uporablja
v takem okolju.
Testna stopnja po
Test
standardu
odpornosti
IEC 60601‑1‑2
Prevodne
3 Vrms
RF‑motnje
od 150 kHz do
po standardu
80 MHz
IEC 61000‑4‑6
(samo zunanji
poskusni
stimulator)
Sevane
10 V/m
RF‑motnje po
od 80 MHz do
standardu
2,7 GHz
IEC 61000‑4‑3
Opomba: Te smernice morda ne veljajo v vseh primerih. Na širjenje elektromagnetnega sevanja vplivata
absorpcija ter odbijanje od površin, predmetov in ljudi.
a Poljskih jakosti fiksnih oddajnikov, kot so bazne postaje za radijske (mobilne/brezžične) telefone in
kopenske mobilne radie, radioamaterske postaje, radijska oddajanja AM in FM ter TV‑oddajanja, teoretično
ni mogoče natančno predvideti. Za oceno elektromagnetnega okolja zaradi fiksnih RF‑oddajnikov je
treba razmisliti o elektromagnetnem pregledu lokacije. Če izmerjena poljska jakost na lokaciji, na kateri
se uporablja sistem DBS družbe Boston Scientific, presega zgoraj navedeno veljavno stopnjo skladnosti
glede RF, je treba sistem DBS družbe Boston Scientific opazovati in preveriti, ali deluje normalno. Če
je ugotovljeno neustrezno delovanje, so lahko potrebni dodatni ukrepi, kot je sprememba položaja ali
premestitev sistema DBS družbe Boston Scientific.
Informacije za predpisovalce
92691903-02
650 od 755
Stopnja skladnosti
Elektromagnetno okolje – smernice
3 Vrms
Okolje strokovne uporabe
v zdravstveni ustanovi.
od 150 kHz do
80 MHz
6 Vrms pri
pasovih ISM
in pasovih za
amaterske radijske
postaje med 150 kHz
in 80 MHz
Okolje strokovne uporabe v zdravstveni
ustanovi in okolje domače
zdravstvene oskrbe.
Poljska jakost fiksnih RF‑oddajnikov,
ki je izmerjena med elektromagnetnim
10 V/m
pregledom lokacije
od 80 MHz do
od stopnje skladnosti v posameznem
2,7 GHz
frekvenčnem območju. Do motenj lahko
pride v bližini opreme, ki je označena
z naslednjim simbolom:
, mora biti manjša
a
Advertenties
