Advertenties
•
Biler eller andre motoriserte kjøretøy med et LoJack-system eller annen innbruddssikring
som kan avgi et radiofrekvenssignal (RF). Felt med høy energi som produseres av
disse systemene, kan forstyrre bruken av fjernkontrollen og fjernkontrollens evne til
å kontrollere stimuleringen.
•
For DBS-enheter som ikke bruker Bluetooth-teknologi til kommunikasjon: andre kilder
til elektromagnetiske forstyrrelser, f.eks. RF-sendere ved fjernsyns- og radiostasjoner,
amatørradio eller radioanlegg med privatradiobånd eller radioanlegg med FRS
(Family Radio Service).
•
For DBS-enheter som bruker Bluetooth-teknologi til kommunikasjon: andre kilder til
elektromagnetiske forstyrrelser, f.eks. Wi-Fi-rutere, trådløse telefoner, Bluetooth-enheter
for trådløs strømming, babymonitorer og mikrobølgeovner.
Merk: Når utstyr som genererer sterke elektromagnetiske felt, befinner seg i nærheten, kan
det forårsake utilsiktet stimulering eller interferens med den trådløse kommunikasjonen,
selv hvis enhetene oppfyller kravene fra International Special Committee on Radio
Interference (CISPR).
Varme som skyldes lading: Pasienter må ikke lade mens de sover. Dette kan føre til
forbrenning. Laderen kan gå varm under lading av stimulatoren. Laderen skal behandles med
forsiktighet. Hvis ladekragen, ladebeltet eller en klebepute ikke brukes som anvist ved lading,
kan det føre til forbrenning. Hvis pasienten opplever smerter eller ubehag, må de avslutte ladingen
og kontakte helsepersonellet.
Intrakranial blødning: Spesielle forholdsregler må tas av pasienter med blødningstendens,
inkludert pasienter med koagulopati eller høyt blodtrykk eller pasienter som bruker antikoagulanter
på resept. Mikroelektrodepenetrering og innsetting av DBS-elektrode kan gi større risiko for
pasienter som har en sannsynlighet for å få intrakraniale blødninger.
Magnetresonanstomografi (MR): Vercise Genus- og Vercise Gevia DBS-systemene
er "MR-betingede." Dette betyr at det trygt kan utføres en MR-undersøkelse med et
horisontalt helkropps-MR-system på 1,5 tesla med lukket ende hvis alle instruksjonene og
sikkerhetsinformasjonen i tilleggshåndboken ImageReady™-MR-retningslinjer for Boston Scientific
DBS-systemer blir fulgt.
Håndboken ImageReady™-MR-retningslinjer for Boston Scientific DBS-systemer finnes på
Boston Scientific-nettstedet www.IFU-BSCI.com eller kan leveres i din region. Det er viktig at all
informasjonen i denne tilleggshåndboken leses før en MR-undersøkelse utføres eller anbefales hos
en pasient med et Boston Scientific DBS-system.
Eksterne enheter: De eksterne/ikke-implanterbare delene i Boston Scientific DBS-systemet
(ekstern prøvestimulator, ETS-adapter, operasjonsstuekabler, fjernkontroll, ladesystem,
klinikkprogrammerer, paringsmagnet, programmeringsstav og tilbehør) er MR-usikre. De må ikke
tas med inn i et MR-miljø, f.eks. MR-skannerrommet.
Andre aktive implanterte enheter: Hvis Boston Scientific DBS-stimulatoren og andre
aktive implanterbare enheter, f.eks. pacemakere, kardioverter-defibrillatorer eller medisinpumper,
brukes samtidig, kan det føre til forstyrrelser i driften av enhetene. Hvis pasienten må ha
ledsagende implanterbare, aktive innretninger, må hvert system programmeres nøye.
Sikkerhetsinformasjon
Informasjon for forordnere
92691903-02
279 av 755
Advertenties
