Descrição do Dispositivo ................................................................................201
Informações de Segurança .............................................................................202
Indicações de Utilização .......................................................................................... 202
População de Pacientes.......................................................................................... 202
Utilização Prevista ................................................................................................... 202
Utilizadores previstos .............................................................................................. 202
Benefício clínico ...................................................................................................... 203
Vida Útil do Dispositivo ............................................................................................ 203
Contraindicações..................................................................................................... 203
Avisos ...................................................................................................................... 204
Precauções ............................................................................................................. 207
Acontecimentos Adversos ....................................................................................... 214
Serviço e Manutenção .....................................................................................216
Manutenção do Estimulador Externo de Avaliação (ETS) ...................................... 216
Limpar o Estimulador Externo de Avaliação ............................................................ 217
Limpar o Sistema de Carregamento ....................................................................... 217
Limpar o Controlo Remoto ...................................................................................... 217
Limpar o Programador ............................................................................................ 217
Limpar o Íman de Emparelhamento ........................................................................ 217
Compatibilidade eletromagnética ..................................................................218
Informações de Classificação de acordo com a Norma EN 60601-1-2 .................. 218
Aviso ao utilizador nos termos das especificações das normas para
equipamentos de rádio da Industry Canada ........................................................... 224
Desempenho Essencial ........................................................................................... 225
Informações sobre Telemetria ................................................................................. 225
Qualidade do Serviço Sem fios ............................................................................... 226
Resolução de Problemas de Coexistência do Equipamento Sem Fios .................. 227
Segurança Sem Fios ............................................................................................... 228
Bateria Recarregável do Estimulador ............................................................229
Bateria do Estimulador ............................................................................................ 229
Estimativa de Recarregamento ............................................................................... 229
Bateria Não Recarregável do Estimulador ....................................................230
Bateria do Estimulador ............................................................................................ 230
Substituição Facultativa .......................................................................................... 230
Fim do serviço ......................................................................................................... 230
Índice
Informação para Médicos
92691903-02
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