Advertenties
•
Automobily a jiná motorová vozidla využívající systém LoJack nebo jiné systémy ochrany
proti krádeži, které mohou vysílat radiofrekvenční (RF) signály. Vysokofrekvenční pole
vytvářená těmito systémy mohou rušit činnost dálkového ovládání a jeho schopnost
ovládat stimulaci,
•
V případě zařízení DBS, která nekomunikují na základě technologie Bluetooth: jiné zdroje
elektromagnetického rušení, například RF vysílače televizních a rádiových vysílacích
stanic, amatérských radiostanic, vysílaček v občanském pásmu a vysílaček služby
FRS (Family Radio Service),
•
V případě zařízení DBS, která komunikují na základě technologie Bluetooth: jiné
zdroje elektromagnetického rušení, například Wi-Fi routery, bezkabelové telefony,
bezdrátová zařízení pro streamování pomocí technologie Bluetooth, dětské chůvičky
a mikrovlnné trouby.
Poznámka: V případě umístění v blízkosti zařízení, které generuje silné elektromagnetické
pole, může docházet k náhodné stimulaci nebo interferenci bezdrátové
komunikace, a to i v případě, že zařízení splňuje požadavky Mezinárodního
zvláštního výboru pro rádiové rušení (CISPR).
Zahřívání při nabíjení: Nabíjení nesmí probíhat během spánku. Mohlo by dojít k popálení.
Při nabíjení stimulátoru se může nabíječka zahřát. S nabíječkou je třeba zacházet opatrně.
Nabíječku je při nabíjení nutné používat s objímkou nabíječky, popruhem nabíječky nebo náplastí,
jinak hrozí riziko popálení. Pokud pacient cítí bolest nebo nepohodlí, musí ukončit nabíjení
a kontaktovat poskytovatele zdravotní péče.
Intrakraniální krvácení: U pacientů náchylných ke krvácení, včetně pacientů s koagulopatií,
s vysokým krevním tlakem a s předepsanou léčbou antikoagulancii, je nutné dbát zvláštních
bezpečnostních opatření. Pro pacienty, u kterých lze očekávat intrakraniální krvácení, představuje
penetrace mikroelektrod a zavedení elektrod DBS zvýšené riziko.
Vyšetření magnetickou rezonancí (MR): Systémy Vercise Genus a Vercise Gevia
DBS jsou podmíněně bezpečné pro MR. To znamená, že vyšetření MR lze provést bezpečně
s použitím horizontálního systému MR s uzavřenou štěrbinou o síle pole 1,5 tesly a za dodržení
všech pokynů a bezpečnostních informací uvedených v doplňkové příručce Pokyny k vyšetření
MR ImageReady™ pro systémy DBS společnosti Boston Scientific.
Příručka Pokyny k vyšetření MR ImageReady™ pro systémy DBS společnosti Boston Scientific
je k dispozici na webových stránkách společnosti Boston Scientific www.IFU-BSCI.com nebo
se může ve vaší oblasti dodávat. U pacienta se systémem DBS společnosti Boston Scientific je
důležité, aby si lékař před provedením nebo doporučením vyšetření MR prostudoval všechny
informace uvedené v této doplňkové příručce.
Externí zařízení: Externí/neimplantovatelné součásti systému DBS společnosti Boston Scientific
(vnější zkušební stimulátor, adaptér ETS, kabely pro operační sály, dálkové ovládání, lékařský
programátor, nabíjecí systém, klinický programátor, párový magnet, programovací pero
a příslušenství) nejsou bezpečné pro MR. Nesmí být vnášeny do prostředí MR, např. do místnosti,
kde probíhá vyšetření MR.
Jiná aktivní implantovatelné zařízení: Souběžné použití stimulátorů (např. stimulátoru DBS
společnosti Boston Scientific) a jiných aktivních implantovatelných zařízení (např. kardiostimulátorů
nebo kardioverterů-defibrilátorů nebo pump na dodávání léků) může mít za následek vzájemnou
interferenci funkce těchto zařízení. Pokud u pacienta vyžadujete souběžné použití implantovatelných
aktivních zařízení, je nutné provést pečlivé naprogramování těchto systémů.
Bezpečnostní informace
Informace pro předepisující lékaře
92691903-02
407 z 755
Advertenties
