Description du dispositif ................................................................................ 33
Informations relatives à la sécurité ............................................................... 34
Indications d'utilisation ............................................................................................ 34
Population de patients . ............................................................................................ 34
Utilisation prévue . .................................................................................................... 34
Utilisateurs visés ..................................................................................................... 34
Bénéfice clinique ..................................................................................................... 35
Durée de vie du dispositif . ....................................................................................... 35
Contre-indications ................................................................................................... 35
Mises en garde . ....................................................................................................... 37
Précautions ............................................................................................................. 41
Effets indésirables ................................................................................................... 48
Entretien et maintenance ................................................................................ 50
Entretien du stimulateur d'essai externe (SEE) . ...................................................... 50
Nettoyage du stimulateur d'essai externe ............................................................... 51
Nettoyage du système de chargement . ................................................................... 51
Nettoyage de la télécommande . .............................................................................. 51
Nettoyage de la télécommande de programmation ................................................ 51
Nettoyage de l'aimant d'appairage. . ........................................................................ 51
Compatibilité électromagnétique ...................................................................52
Informations sur la classification EN 60601-1-2 . ..................................................... 52
Avis destiné à l'utilisateur conformément au Cahier des charges sur les
normes radioélectriques (CNR) d'Industrie Canada . ............................................... 58
Performances essentielles ...................................................................................... 59
Informations relatives à la télémétrie . ...................................................................... 59
Qualité du service sans fil ....................................................................................... 60
Dépannage des problèmes liés à la coexistence de dispositifs sans fil . ................. 61
Sécurité des communications sans fil ..................................................................... 62
Pile/batterie du stimulateur rechargeable .....................................................63
Pile/Batterie du stimulateur ..................................................................................... 63
Estimation du rechargement ................................................................................... 63
Pile/batterie du stimulateur non rechargeable .............................................64
Pile/Batterie du stimulateur ..................................................................................... 64
Remplacement électif . ............................................................................................. 64
Fin de vie utile ......................................................................................................... 64
Table des matières
Informations destinées aux médecins
92691903-02
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