Advertenties
Systèmes de stimulation cérébrale profonde Vercise™
Les déchets non traités présentant un risque biologique ne peuvent pas être jetés dans les
déchets ménagers ordinaires. Les déchets biologiques dangereux peuvent également être mis
au rebut dans une installation certifiée pour les déchets biologiques dangereux afin d'être traités
correctement, conformément à la politique de l'hôpital, de l'administration et/ou des autorités
locales. Ou, si vous souhaitez renvoyer ce dispositif à Boston Scientific Corporation, contactez
votre représentant commercial pour obtenir les instructions de retour.
Composants : l'utilisation de composants autres que ceux approuvés et/ou fournis par
Boston Scientific et conçus pour une utilisation avec le système DBS Boston Scientific peut
endommager le système DBS, diminuer l'efficacité du traitement et/ou soumettre le patient à des
risques inconnus.
Connexions : avant d'insérer une sonde DBS ou une sonde-extension DBS dans un port
pour connecteur ou un port d'adaptateur, notamment l'adaptateur du stimulateur, les connecteurs
de la sonde-extension DBS et le faisceau de câbles de la salle d'opération, essuyez toujours la
sonde DBS à l'aide d'une serviette éponge sèche et stérile en coton. Toute contamination dans
un port pour connecteur ou un port d'adaptateur peut être difficile à éliminer et peut entraîner
des hautes impédances, empêchant ainsi toute connexion électrique, ce qui peut compromettre
l'intégrité du circuit de stimulation.
Efficacité retardée : les patients peuvent ressentir un retard dans le contrôle des symptômes
par le traitement DBS. Les patients et les soignants doivent être informés qu'un contrôle optimal
des symptômes peut nécessiter de fréquents ajustements de la programmation sur une période
de plusieurs semaines à plusieurs mois.
Connexions du dispositif : ne branchez aucun dispositif sur le port USB de la télécommande
autre que le chargeur fourni avec la télécommande. Vous ne devez connecter le chargeur à aucun
autre dispositif à l'exception de la station de base fournie avec celui-ci. Ne connectez pas le port
USB de la télécommande de programmation à un autre dispositif que câble USB fourni.
Défaillance du dispositif : les implants peuvent tomber en panne à tout moment à cause
d'une défaillance aléatoire d'un composant, une perte de fonctionnalité de la pile/batterie ou une
rupture de la sonde DBS. L'arrêt soudain de la stimulation cérébrale peut provoquer de graves
réactions. Si le stimulateur arrête de fonctionner, le patient doit être avisé d'éteindre le stimulateur
et de contacter son médecin immédiatement afin que ce dernier évalue le système et fournisse des
soins médicaux appropriés pour la prise en charge de la réapparition des symptômes.
Précautions environnementales : les patients doivent éviter toute activité qui pourrait
impliquer de fortes perturbations électromagnétiques. Les dispositifs contenant des aimants
permanents, tels que les enceintes, ne doivent pas être placés à proximité du stimulateur,
car ils peuvent entraîner la mise sous tension ou hors tension du système DBS.
Excédent d'extension DBS : enroulez l'excédent de la sonde-extension DBS autour ou
en dessous du stimulateur. L'excédent de fil au-dessus du stimulateur peut augmenter le risque
d'interférence dans la communication, d'érosion ou de lésion des tissus lors du remplacement
du stimulateur.
Inspection de l'emballage avant utilisation : vérifiez la date de péremption indiquée
sur l'emballage stérile avant d'ouvrir ce dernier et d'utiliser son contenu. N'utilisez pas le contenu
si la date de péremption est dépassée, si l'emballage est ouvert ou endommagé, ou si vous
pensez qu'une contamination a eu lieu à cause d'une fermeture défectueuse de l'emballage stérile.
Informations destinées aux médecins
92691903-02
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