Vercise™-systemer til dyb hjernestimulering
Sådan bruger du denne håndbog
Denne håndbog indeholder oplysninger om systemet til dyb hjernestimulering (DBS) fra
Boston Scientific. I denne håndbog henviser navnet "Boston Scientific DBS-systemet" til følgende:
Vercise Genus
-, Vercise Gevia
- og Vercise
PC-systemer til dyb hjernestimulering.
TM
TM
TM
Læs alle instruktioner omhyggeligt igennem, inden DBS-systemet tages i brug. For øvrige
enhedsspecifikke oplysninger, der ikke er inkluderet i denne håndbog henvises til den
relevante brugsanvisning til dit Boston Scientific DBS-system som anført i din DBS-
referencevejledning. Fortæl patienter, at de kan finde yderligere oplysninger på webstedet
www.bostonscientific.com/patientlabeling fra Boston Scientific.
Garantier
Boston Scientific Corporation forbeholder sig retten til at ændre oplysninger vedrørende
produkterne uden forudgående varsel mhp. at forbedre deres driftssikkerhed eller driftskapacitet.
Tegningerne er kun til illustrationsformål.
Varemærker
Vercise™, Vercise Gevia™, Vercise Genus™, SureTek™ og ImageReady™ er varemærker
tilhørende Boston Scientific Corporation eller dets datterselskaber.
Alle andre varemærker tilhører deres respektive ejere.
Bluetooth®-ordmærket og -logoerne er registrerede varemærker tilhørende Bluetooth SIG, Inc.
og enhver brug af disse mærker af Boston Scientific Corporation sker på licens.
Garanti
Besøg www.bostonscientific.com/warranty for at få garantioplysninger om enheden.
Oversigt over sikkerhed og klinisk ydeevne
For kunder i EU: besøg https://ec.europa.eu/tools/eudamed for at se en oversigt over denne
enheds oplysninger om sikkerhed og klinisk ydeevne på EUDAMED-webstedet.
Teknisk support
Der er ingen dele, som skal serviceres af brugeren. Kontakt sælgeren hvis du har et konkret
spørgsmål eller problem. Hvis du vil kontakte Boston Scientific af andre årsager, kan du bruge
de kontaktoplysninger, der er angivet for dit område, via www.bostonscientific.com.
Registreringsinformation
Oplysninger om enhedsregistrering skal indleveres til Boston Scientific efter implantering af en
enhed. Formålet med denne registrering er at gøre det muligt at spore alle produkter samt sikre
garantirettighederne. Den gør det også muligt for den institution, som er involveret i vurderingen
eller udskiftningen af en specifik implanteret DBS-elektrode, tilbehør eller enhed, at opnå hurtig
adgang til relevante data fra producenten. For at udføre enhedsregistreringen skal du følge
anvisningerne fra din lokale salgsrepræsentant.
Patientimplantatkort
Efter kirurgi skal du sørge for, at patienten modtager et implantatkort, der identificerer netop
patientens implantat. Rådgiv patienten til at have implantatkortet med sig hele tiden og at fremvise
implantatkortet til alle sine sundhedsudbydere.
Information til ordinerende læger
92691903-02
304 af 755