Advertenties
Sistemele de stimulare cerebrală profundă Vercise™
Tabelul 2: Îndrumări și declarația producătorului –
imunitate electromagnetică
Sistemul DBS Boston Scientific este conceput pentru a fi utilizat în mediul electromagnetic specificat mai jos.
Clientul sau utilizatorul sistemului DBS Boston Scientific trebuie să asigure utilizarea acestuia într-un astfel
de mediu.
Test de imunitate
Descărcare
electrostatică (DES)
IEC 61000-4-2
Impulsuri electrice
tranzitorii rapide/în
rafale IEC 61000-4-4
(numai Telecomanda
pentru programare)
Supratensiune
IEC 61000-4-5
(numai Telecomanda
pentru programare)
±
1
15 kV, nivel de conformitate aplicabil doar pentru ETS 3 Vercise.
Informații pentru medicii care eliberează rețete
92691903-02
616 din 755
Nivel de testare
IEC 60601-1-2
Aer:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
Contact:
± 8 kV
± 2 kV pentru cabluri
de alimentare
± 1 kV pentru cabluri
de intrare/ieșire
± 1 kV de la fază
la fază
± 2 kV de la fază
la masă
Nivel de conformitate
Aer:
Telecomandă și
Încărcător: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
ETS și Telecomandă:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
1
Contact:
Telecomandă, Încărcător
și ETS 3: ± 8 kV
ETS 2 și Telecomandă:
± 6 kV
± 2 kV pentru cabluri
de alimentare
± 1 kV pentru cabluri
de intrare/ieșire
± 1 kV de la fază la fază
± 2 kV de la fază la masă
Mediul electromagnetic
– îndrumări
Podelele trebuie să fie
din lemn, beton sau
plăci ceramice. Dacă
podelele sunt acoperite
cu materiale sintetice,
umiditatea relativă trebuie
să fie de cel puțin 30%.
Notă: Valabil pentru
componentele electrice
externe.
Calitatea rețelei de
alimentare trebuie
să fie cea a unui
mediu comercial sau
spitalicesc tipic.
Calitatea rețelei de
alimentare trebuie
să fie cea a unui
mediu comercial sau
spitalicesc tipic.
Advertenties
