Vercise™-systemer for dyp hjernestimulering
Driftstemperatur: Driftstemperaturen for den eksterne prøvestimulatoren, fjernkontrollen og
programmeringsstaven er 5 °C til 40 °C (41 °F til 104 °F). For å sikre at ladesystemet fungerer
som det skal, må det ikke brukes ved omgivelsestemperaturer over 35 °C (95 °F).
Andre modeller av eksterne enheter: Kun fjernkontrollen, det aktuelle ladesystemet,
programmeringsstav, ekstern prøvestimulator og klinikkprogrammereren som følger med
Boston Scientific DBS-systemet, skal brukes sammen med Boston Scientific DBS-systemet.
Andre modeller som ligner på disse, kommer ikke til å fungere sammen med Boston Scientific
DBS-systemet.
Pasientaktiviteter som krever koordinasjon: Tap av koordinasjon er en potensiell
bivirkning av DBS-terapi. Pasienter må utvise forsiktighet når de deltar på aktiviteter som krever
koordinasjon, inkludert aktiviteter de kunne utføre før de mottok DBS-terapi (f.eks. svømming).
Pasientaktivitet etter kirurgi: I løpet av de 2 første ukene etter operasjonen er det
viktig at pasienten utviser ekstrem forsiktighet, slik at kroppen heles på en måte som sikrer de
implanterte delene. I denne tidsperioden skal pasienten ikke forsøke å flytte på tunge gjenstander.
Gi pasienten beskjed om å begrense hodebevegelser, inkludert tøying eller bøying av halsen og
rotasjon av hodet, helt til helingsprosessen er ferdig.
Pediatriske pasienter: Pleiere må vite hvordan fjernkontrollen brukes, slik at de kan sikre at
DBS-systemet er på og gir stimulering. Pleiere må vite hvordan stimulatoren lades (gjelder kun for
oppladbar stimulator). Helsepersonell og pleiere må diskutere bytte av batteri og legge planer for
slutten på batteriets levetid (gjelder kun for ikke oppladbar stimulator). Hvis symptomene vender
tilbake, må pleieren kontakte helsepersonellet umiddelbart.
Settskruer: Motstanden skal alltid kontrolleres før settskruene strammes til for å bekrefte
strømtilkoblingen. Dersom en settskrue strammes til på en elektrodekontakt, kan kontakten
skades, og dette kan føre til at DBS-elektroden eller DBS-elektrodeforlengeren må skiftes ut.
Kun til engangsbruk, må ikke resteriliseres: Kun for bruk av én pasient. Skal
ikke brukes flere ganger eller prosesseres eller steriliseres på nytt. Gjenbruk, reprosessering
eller resterilisering kan medføre strukturell skade på produktet og/eller føre til at produktet
svikter. Dette kan igjen føre til at pasienten utsettes for skade, sykdom eller dødsfall. Gjenbruk,
reprosessering eller resterilisering kan dessuten medføre risiko for kontaminasjon av enheten
og/eller føre til pasientinfeksjon eller kryssinfeksjon, inkludert blant annet overføring av
smittesykdom(mer) fra én pasient til en annen. Kontaminasjon av produktet kan føre til at pasienten
utsettes for skade, sykdom eller dødsfall. Eksplanterte deler og produkter som brukes under
kirurgi, er biologisk farlige. Etter bruk må produktet og emballasjen kastes i overensstemmelse
med sykehusets eller administrative retningslinjer og/eller lokale retningslinjer.
Informasjon for forordnere
92691903-02
284 av 755