Advertenties
Системи за дълбока мозъчна стимулация Vercise™
Интракраниален кръвоизлив: Трябва да бъдат взети специални предпазни мерки
при пациенти, които са уязвими към развиване на кръвоизлив, включително пациенти с
коагулопатия, с високо кръвно налягане или пациенти, които използват антикоагуланти по
предписание. Поникването на микроелектродите и въвеждането на проводника за ДМС
може да изложи на по-висок риск пациентите, при които има вероятност от интракраниални
кръвоизливи.
Образно изследване с ядрено-магнитен резонанс (ЯМР): Системите за ДМС
Vercise Genus и Vercise Gevia са „МР условни". Това означава, че изследване с ЯМР може да
бъде безопасно проведено, ако се използва ЯМР система с хоризонтален затворен отвор от
1,5 Tesla, когато всички инструкции и информация за безопасност в допълнителния наръчник
Насоки за ЯМР ImageReady™ за системи за ДМС на Boston Scientific са спазени.
Наръчникът Насоки за ЯМР ImageReady™ за системи за ДМС на Boston Scientific може да
бъде открит на уебсайта на Boston Scientific www.IFU-BSCI.com или може да се предостави
във вашия регион. Важно е да прочетете информацията в този допълнителен наръчник
изцяло, преди да провеждате или препоръчвате ЯМР изследване на пациент със система за
ДМС на Boston Scientific.
Външни устройства: Външните/неимплантируемите компоненти на системата за ДМС на
Boston Scientific (външен пробен стимулатор, преходник за ВПС, кабели за ОЗ, дистанционно
управление, система за зареждане, програматор за клинициста, сдвояващ магнит, контролер
за програмиране и принадлежности) са МР небезопасни. Те не трябва да се поставят в МР
среда, като например залата на скенера за ЯМР.
Други активни имплантируеми устройства: Едновременната употреба на
стимулатори, като например стимулатора за ДМС на Boston Scientific и други активни
имплантируеми устройства, като пейсмейкъри, кардиовертер-дефибрилатори или помпи за
доставка на лекарства, може да възпрепятстват работата на устройствата. Ако пациентът
изисква едновременно прилагане на имплантируеми активни устройства, е необходимо
внимателно програмиране на всяка система.
Бременност: Не е известно дали това устройство може да причини усложнения на
бременността и/или нараняване на нероденото бебе.
Status Dystonicus (показание за дистония): Пациентите с дистония изискват
внимателно наблюдение за увеличаване на сериозността на симптомите. Животозастрашаващ
status dystonicus (също наричано дистонична буря или дистонична криза) може да се получи
рядко. Status dystonicus може да се предизвика от загуба на терапията с ДМС, както и от други
фактори и може да доведе до респираторен дистрес или недостатъчност, рабдомиолиза,
полиорганна недостатъчност и смърт. Уверете се, че пациентите и болногледачите разбират
важността на поддържането на терапията с ДМС и че нейната загуба по някаква причина
(случайно изключване, изтощаване на батерията, повреда на системата) може да предизвика
връщане на симптомите и възможен рецидив, включително status dystonicus.
Информация за предписващи лица
92691903-02
538 от 755
Advertenties
