Advertenties
Vercise™-system för djup hjärnstimulering
•
Vidta alla åtgärder för att hålla fält, inklusive elfält, strålfält och kraftiga ultraljudsstrålar,
borta från stimulatorn.
•
Utrustningen ska vara ställd på den lägsta kliniskt indikerade effektinställningen.
•
Bekräfta att systemet fungerar som det ska efter ingreppet. Bekräfta funktionen genom
att starta stimuleringen och observera att behandlingen initieras.
Driftstemperatur: Driftstemperaturen hos den externa teststimulatorn, fjärrkontrollen och
programmeringsstaven är 5 °C–40 °C (41 °F–104 °F). För att laddningssystemet ska fungera
på rätt sätt ska det inte användas vid temperaturer över 35 °C (95 °F).
Andra modeller av externa enheter: Endast fjärrkontrollen, laddningssystemet (om tillämpligt),
programmeringsstaven, externa teststimulatorn och programmeraren som levererades med Boston
Scientific DBS-systemet bör användas med Boston Scientific DBS-systemet. Andra modeller av dessa
enheter kommer inte att fungera med Boston Scientific DBS-systemet.
Patientaktiviteter som kräver koordination: Förlust av koordination är en potentiell
biverkning av DBS-behandling. Patienter ska iaktta rimlig försiktighet när de deltar i aktiviteter
som kräver koordination, inklusive sådana som de kunde utföra innan de fick DBS-behandling
(t.ex. simning).
Patientaktivitet efter kirurgi: Under de första 2 veckorna efter operationen är det viktigt
att patienten är mycket försiktig så att snittet läker och de implanterade komponenterna förankras.
Under den här tiden ska patienten inte försöka flytta några tunga föremål. Instruera patienten
att hålla huvudet stilla och undvika att sträcka eller böja på halsen eller vrida på huvudet tills
läkningen är klar.
Pediatriska patienter: Vårdare ska veta hur de ska använda fjärrkontrollen för att säkerställa
att systemet är på och tillhandahåller stimulering. Vårdare måste veta hur de ska ladda stimulatorn
(gäller endast laddbara stimulatorer). Vårdgivare och vårdare måste diskutera batteribyte och
planera för slutet av batteriets livslängd (gäller endast ej laddbara stimulatorer). Om symtomen
återkommer ska vårdaren omedelbart kontakta vårdgivaren.
Anslutningsskruvar: Testa alltid impedansen för att bekräfta den elektriska anslutningen
innan anslutningsskruvarna dras åt. Om en anslutningsskruv dras åt ovanpå en elektrodpol kan det
skada polen och resultera i att DBS-elektroden eller DBS-elektrodförlängningen behöver bytas ut.
Endast för engångsbruk. Får ej omsteriliseras: Endast för användning på en
patient. Produkten får inte återanvändas, rekonditioneras eller omsteriliseras. Återanvändning,
rekonditionering eller omsterilisering kan äventyra produktens strukturella integritet och/eller
leda till att den inte fungerar som den ska, vilket i sin tur kan leda till patientskada, sjukdom
eller dödsfall. Återanvändning, rekonditionering eller omsterilisering kan även skapa risk för att
enheten kontamineras och/eller orsaka att patienten drabbas av en infektion eller korsinfektion,
inklusive, men inte begränsat till, överföring av infektionssjukdomar från en patient till en
annan. Kontaminering av enheten kan leda till personskada, sjukdom eller dödsfall. Produkter
som används under en operation och explanterade komponenter är biologiskt riskavfall.
Kassera produkten och förpackningen efter användning i enlighet med sjukhusets rutiner samt
administrativa och/eller lokala bestämmelser.
Information för ordinerande personal
92691903-02
380 av 755
Advertenties
