Advertenties
Systèmes de stimulation cérébrale profonde Vercise™
Stérilisation : le contenu du kit chirurgical est fourni stérile par un procédé de stérilisation
à l'oxyde d'éthylène (OE). N'utilisez pas le dispositif si l'emballage stérile est endommagé.
En cas de dommages, contactez l'assistance technique de Boston Scientific et renvoyez la pièce
endommagée à Boston Scientific.
Tous les composants implantables et chirurgicaux sont stérilisés à l'OE et sont à usage unique.
Vérifiez l'état de l'emballage stérile avant d'ouvrir ce dernier et d'utiliser son contenu. N'utilisez
pas le contenu si l'emballage est ouvert ou endommagé, ou si une contamination est suspectée
à cause d'une fermeture défectueuse de l'emballage stérile.
•
N'utilisez pas un composant s'il semble endommagé.
•
Ne stérilisez pas de nouveau l'emballage ou son contenu. Réclamez un emballage stérile
auprès de Boston Scientific.
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N'utilisez pas le produit si la date de péremption est dépassée.
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Tous les composants sont à usage unique. Ne les réutilisez pas.
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N'utilisez pas le dispositif si l'emballage est ouvert ou endommagé.
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Ne l'utilisez pas si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
Orientation du stimulateur : placez le stimulateur parallèlement à la surface de la peau.
Une pose sous-optimale du stimulateur peut entraîner une chirurgie de reprise. Le patient doit
éviter de toucher le site du stimulateur ou les incisions. Si le patient remarque un changement
d'aspect de la peau à l'emplacement du stimulateur, p. ex. si la peau devient de plus en plus
mince, il doit contacter son médecin.
Afin de garantir l'efficacité des communications entre les dispositifs, y compris la programmation
des dispositifs, et un rechargement correct, procédez comme suit :
•
Dans le cas de GII rechargeables, orientez le stimulateur afin qu'il soit parallèle à la
surface de la peau et à une profondeur inférieure à 2 cm, mais supérieure à 0,5 cm.
•
Dans le cas de GII Vercise Genus non rechargeables, orientez le stimulateur afin qu'il soit
parallèle à la surface de la peau et à une profondeur inférieure à 2,5 cm sous la surface
de la peau pour assurer l'efficacité de la communication du dispositif.
•
Dans le cas de GII Vercise PC non rechargeables (DB-1140), orientez le stimulateur
parallèlement à la surface de la peau. Avec le GII Vercise PC, il n'y a pas de restriction
en matière de profondeur.
•
La mention gravée « This Side Up » (« Ce côté vers le haut ») doit être tournée vers
l'extérieur de la poche, en direction de la peau du patient.
Un positionnement sous-optimal du stimulateur peut entraîner l'incapacité à communiquer avec le
dispositif ou à recharger le stimulateur et peut nécessiter une chirurgie de reprise.
Les patients doivent être informés de ne jamais tenter de changer l'orientation du stimulateur ou de
le retourner. Si le stimulateur se retourne dans le corps, il ne peut alors plus communiquer ni être
rechargé. Si la stimulation ne peut pas être activée après un rechargement, cela signifie peut-être
que le stimulateur a changé d'orientation ou s'est retourné ; les patients doivent alors contacter leur
médecin pour procéder à une évaluation du système.
Informations destinées aux médecins
92691903-02
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