Advertenties
Klinikai előnyök
A Boston Scientific DBS rendszer klinikai előnye a kóros állapotok (Parkinson-kór, disztónia,
remegés) által kiváltott mozgászavarok csökkentése. A mozgászavarok csökkentésének
eredményeként bekövetkező további ismert előnyök a cselekvőképesség és az életminőség
javulása. A páciensek gyakran kevesebb gyógyszert szednek, ezért kevesebb gyógyszeres
kezelésből adódó mellékhatást tapasztalnak.
A készülék élettartama
A beültethető komponensek várható élettartama legalább 5 év. A nem tölthető IPG élettartama
azonban a stimulációs beállításoktól és körülményektől függően 5 évnél rövidebb is lehet. A nem
tölthető stimulátorok elemére vonatkozóan a jelen kézikönyv „A Stimulátor nem tölthető eleme"
című szakasza tartalmaz további információkat.
Ellenjavallatok
A Boston Scientific DBS rendszer és a rendszer bármely komponensének használata ellenjavallt
a következő esetekben:
Diatermia: Rövid hullámú, mikrohullámú és/vagy terápiás ultrahangos diatermia nem
alkalmazható olyan páciensek esetében, akikbe a Boston Scientific DBS rendszert vagy annak
bármely komponensét beültették. A diatermia során létrejövő energia bekerülhet a Boston Scientific
DBS rendszerbe, és szövetkárosodást okozhat az érintkezési felületen, ami súlyos sérüléshez
vagy halálhoz vezethet.
Mágneses rezonanciás képalkotás (MRI) (csak a Vercise PC esetében): A
beültetett Vercise PC DBS rendszerrel (DBS Vezetékek, Vezetékhosszabbítók és Stimulátor)
rendelkező pácienseket nem szabad MR-vizsgálatnak alávetni. Az MRI-nek történő kitettség
lehetséges következményei a következők:
•
A beültetett komponensek elmozdulása.
•
Az érintkezők vagy más rendszerkomponensek felmelegedése, ami a szövetek
maradandó sérüléséhez vezethet.
•
A Stimulátor elektronikájának sérülése.
•
Áram megjelenése a DBS Vezetékeken és a Vercise PC DBS rendszerben, ami előre
nem látható szintű stimulációt okozhat.
•
A diagnosztikai kép torzulása.
•
Személyi sérülés vagy halál.
A csak Vezetéket tartalmazó rendszer (a Stimulátor beültetése előtt), a Vercise
Megjegyzés:
Gevia rendszer és a Vercise Genus rendszer MR-feltételes. MRI-vizsgálat csak
akkor végezhető biztonságosan, ha követik az „ImageReady™ MRI-irányelvek
a Boston Scientific DBS rendszerekhez" című kiegészítő kézikönyvben
található utasításokat.
A kézikönyv legfrissebb verziója innen tölthető le: www.IFU-BSCI.com.
A páciens alkalmatlansága: Nem javasolt a Boston Scientific DBS rendszer beültetése
azon páciensek esetén, akik nem tudják megfelelően működtetni a Távirányítót és a Töltőrendszert
(ha a Töltőrendszer is része a rendszernek).
Jelentős sebészeti kockázatot képviselő páciensek: A Boston Scientific DBS rendszer
nem javasolt olyan pácienseknél, akik esetében a műtétek végzése túlzott kockázattal jár.
Biztonsági információk
Orvosi kézikönyv
92691903-02
469 / 755
Advertenties
