Advertenties
Sterilizace: Obsah chirurgických souprav se dodává sterilní a byl sterilizován etylénoxidem (EO).
Nepoužívejte v případě, že byla porušena sterilní bariéra. Pokud zjistíte nějaké poškození, obraťte
se na technickou podporu společnosti Boston Scientific a vraťte poškozenou součást společnosti
Boston Scientific.
Všechny implantovatelné a chirurgické součásti jsou sterilizovány etylénoxidem (EO) a jsou určeny
pouze k jednorázovému použití.
Před otevřením balení a použitím obsahu ověřte stav sterilního balení. Obsah balení nepoužívejte,
pokud je balení poškozené či roztržené nebo pokud máte podezření na kontaminaci balení
z důvodu vadného uzávěru sterilního balení.
•
Součásti vykazující známky poškození nepoužívejte.
•
Neprovádějte opakovanou sterilizaci balení nebo jeho obsahu. Obstarejte si sterilní
balení od společnosti Boston Scientific.
•
Nepoužívejte výrobek po datu spotřeby uvedeným na značení.
•
Všechny součásti jsou určeny pouze k jednorázovému použití. Nepoužívejte opakovaně.
•
Nepoužívejte, je-li balení otevřeno nebo poškozeno.
•
Nepoužívejte, je-li značení neúplné nebo nečitelné.
Orientace stimulátoru: Nasměrujte stimulátor rovnoběžně s kůží. Neoptimální umístění
stimulátoru může mít za následek nutnost revizního chirurgického zákroku. Poučte pacienta,
aby se nedotýkal místa implantace stimulátoru ani incizí. Pokud pacient zaznamená změnu
vzhledu pokožky v místě implantace stimulátoru, např. postupné ztenčování vrstvy kůže, musí
kontaktovat poskytovatele zdravotní péče.
Pokyny k zajištění efektivní komunikace mezi zařízeními (včetně programování zařízení
a správného nabíjení):
•
U dobíjecích IPG nasměrujte stimulátor tak, aby byl rovnoběžně s povrchem pokožky
a v hloubce 0,5–2 cm pod jejím povrchem.
•
U nedobíjecích IPG Vercise Genus je nutné k zajištění efektivní komunikace zařízení
nasměrovat stimulátor tak, aby byl rovnoběžně s povrchem pokožky a v hloubce menší
než 2,5 cm pod povrchem.
•
Nedobíjecí IPG Vercise PC (DB-1140) nasměrujte rovnoběžně s kůží. Na IPG Vercise PC
se nevztahují žádná omezení hloubky.
•
Vyryté označení „This Side Up" (Touto stranou nahoru) musí být otočeno ven z kapsy
směrem k pokožce pacienta.
Nevhodné umístění stimulátoru může znemožnit komunikaci se zařízením nebo nabíjení
a v důsledku toho vyžadovat provedení revizního chirurgického zákroku.
Poučte pacienty, aby neměnili orientaci stimulátoru ani ho nepřeklápěli. Pokud se stimulátor v těle
překlopí, nebude schopen komunikace ani nabíjení. Pokud nelze stimulaci po nabíjení zapnout,
mohlo dojít ke změně orientace nebo otočení stimulátoru. Pacient musí požádat poskytovatele
zdravotní péče o kontrolu systému.
Bezpečnostní informace
Informace pro předepisující lékaře
92691903-02
413 z 755
Advertenties
