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Tabela 3: Orientação e Declaração do Fabricante –
Imunidade Eletromagnética
O Sistema de DBS da Boston Scientific destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado
abaixo. O cliente ou o utilizador do Sistema de DBS da Boston Scientific deve certificar-se de que o sistema
é utilizado nesse ambiente.
Teste de
Nível de teste
Imunidade
IEC 60601-1-2
RF Conduzida
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz a 80 MHz
(apenas ETS)
10 V/m
RF radiada
IEC 61000-4-3
80 MHz a 2,7 GHz
Nota: estas orientações poderão não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética
é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a As intensidades de campo dos transmissores fixos, como as estações base dos radiotelefones
(telemóveis ou telefones sem fios) e dos rádios móveis terrestres, dos aparelhos radioamadores e das
emissões de AM e FM e de TV, não podem ser teoricamente previstas com exatidão. Para avaliar
o ambiente eletromagnético causado por transmissores de RF fixos, deve ser realizado um levantamento
eletromagnético no local. Se a força de campo medida no local onde o Sistema de DBS da Boston Scientific
é utilizado exceder o nível de conformidade de RF aplicável acima indicado, o Sistema de DBS da
Boston Scientific deve ser observado para verificar o funcionamento normal. Caso seja observado um
desempenho anómalo, poderá ser necessário implementar medidas adicionais, tais como a reorientação ou
o reposicionamento do Sistema de DBS da Boston Scientific.
Compatibilidade eletromagnética
Nível de
Ambiente Eletromagnético
Conformidade
- Orientação
3 Vrms
Ambiente de estabelecimento
profissional de cuidados de saúde.
150 kHz a 80 MHz
6 Vrms em bandas
ISM e radioamador
entre 150 kHz
e 80 MHz
Ambiente de cuidados de saúde
profissional e ambiente de cuidados de
saúde domiciliário.
As intensidades de campo dos
transmissores de RF fixos, conforme
determinado por um levantamento
10 V/m
eletromagnético no local
inferiores ao nível de conformidade em
80 MHz a 2,7 GHz
cada intervalo de frequências. Poderão
ocorrer interferências nas proximidades
de um equipamento identificado com
o símbolo abaixo:
, devem ser
a
Informação para Médicos
92691903-02
221 de 755
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