Advertenties
Sistemi za globoko možgansko stimulacijo Vercise™
Komponente: Če se uporabljajo komponente, ki jih družba Boston Scientific ni odobrila in/ali
zagotovila ter niso predvidene za uporabo s sistemom DBS družbe Boston Scientific, se lahko
sistem DBS poškoduje, lahko se zmanjša učinkovitost terapije in/ali se pojavi neznano tveganje
za bolnika.
Priključki: Preden elektrodo DBS ali podaljšek elektrode DBS vstavite v kateri koli priključek
ali odprtino na glavi, vključno z glavo stimulatorja, priključki podaljška elektrode DBS in kabelskim
sklopom za operacijsko sobo, vedno obrišite elektrodo DBS s sterilno, suho bombažno blazinico.
Če se notranjost priključka ali odprtin na glavi kontaminira, je tako okužbo morda težko odpraviti
in lahko povzroči visoko impedanco, ki preprečuje električno povezavo, kar lahko ogrozi celovitost
tokokroga stimulacije.
Zakasnjena učinkovitost: Pri bolnikih lahko pride do zakasnjenega učinka terapije
z globoko možgansko stimulacijo na obvladovanje simptomov. Bolnike in negovalce je treba
obvestiti, da bo za optimalno obvladovanje simptomov morda treba pogosto prilagajati nastavitve,
kar lahko traja več tednov ali mesecev.
Povezave pripomočka: V vrata USB na daljinskem upravljalniku lahko priklopite le polnilnik
za daljinski upravljalnik, ki je dobavljen z njim. Polnilnik lahko priklopite samo na priloženo polnilno
postajo. Vrat USB na upravljalniku za programiranje ne povežite z nobenim pripomočkom, ki ni
priloženi kabel USB.
Odpoved pripomočka: Vsadki lahko kadar koli odpovejo zaradi naključne okvare komponent,
prenehanja delovanja baterije ali zloma elektrode DBS. Nenadno prenehanje možganske
stimulacije lahko povzroči hude reakcije. Bolnikom je treba naročiti, da morajo v primeru prenehanja
delovanja stimulatorja izklopiti stimulator in se takoj obrniti na izvajalca zdravstvenih storitev, ki bo
sistem pregledal in zagotovil ustrezno zdravstveno oskrbo ob ponovnem pojavu simptomov.
Previdnostni ukrepi v zvezi z okolico: Bolniki se morajo izogibati dejavnostim, ki bi
lahko vključevale visoko raven elektromagnetnih motenj. Naprav, ki vključujejo trajne magnete
(kot so zvočniki), ne nameščajte v bližino stimulatorja, ker lahko povzročijo vklop ali izklop
sistema DBS.
Predolg podaljšek elektrode DBS: Predolga tuljava podaljška elektrode DBS okoli
stimulatorja ali pod njim. Predolga žica pri vrhu stimulatorja lahko poveča možnost motenj
v komunikaciji, erozijo tkiva ali poškodbo med kirurškim posegom za zamenjavo stimulatorja.
Preverjanje ovojnine pred uporabo: Preden sterilno ovojnino odprete in uporabite
njeno vsebino, preverite datum izteka roka uporabnosti na ovojnini. Vsebine ne uporabite, če
je datum izteka roka uporabnosti potekel, če je ovojnina odprta ali poškodovana ali če zaradi
poškodovanega tesnila sterilne ovojnine sumite na kontaminacijo.
•
Pred uporabo preverite celovitost tesnila zunanjega pladnja.
•
Notranji pladenj odprite v sterilnem območju.
•
Če stimulator pade, ga ne vsadite v bolnika. Stimulator, ki je padel, morda ni več sterilen
ali hermetičen oz. je kako drugače poškodovan. Stimulator, ki je padel, pred vsaditvijo
zamenjajte z novim, sterilnim stimulatorjem. Poškodovani stimulator vrnite družbi
Boston Scientific.
•
Komponent, ki kažejo znake poškodb, ne uporabite.
•
Ne uporabite, če je datum izteka roka uporabnosti potekel.
Informacije za predpisovalce
92691903-02
638 od 755
Advertenties
