Advertenties
Levensduur hulpmiddel
De minimale levensduur van de implanteerbare onderdelen is 5 jaar. De niet-oplaadbare IPG kan
echter minder dan 5 jaar meegaan, afhankelijk van de stimulatie-instellingen en -omstandigheden.
Zie het "Niet-oplaadbare stimulatorbatterij" gedeelte van deze handleiding voor meer informatie
over de niet-oplaadbare stimulatorbatterij.
Contra-indicaties
Voor het Boston Scientific DBS-systeem of een van de onderdelen ervan geldt een contra-indicatie
in de volgende situaties:
Diathermie: Kortegolf, microgolf en/of therapeutisch ultrasone diathermie mag niet worden
toegepast op patiënten bij wie het Boston Scientific DBS-systeem of een van de onderdelen
daarvan geïmplanteerd is. De bij diathermie gegenereerde energie kan worden overgedragen
via het Boston Scientific DBS-systeem, hetgeen kan leiden tot weefselbeschadiging op de
plaats van de lead en ernstig letsel of overlijden tot gevolg kan hebben.
Beeldvorming met magnetische resonantie (MRI) (uitsluitend Vercise PC):
Patiënten geïmplanteerd met het volledige Vercise PC DBS-systeem (DBS-leads, leadverlengkabels
en stimulator) mogen niet worden blootgesteld aan MRI. Blootstelling aan MRI kan leiden tot
het volgende:
•
Verplaatsing van geïmplanteerde onderdelen.
•
Verhitting van de contactpunten of andere onderdelen van het systeem, wat kan leiden
tot permanente schade aan weefsel, inclusief hersenweefsel.
•
Schade aan de elektronische onderdelen van de stimulator.
•
Stroominductie door de DBS-leads en het Vercise PC DBS-systeem wat tot
onvoorspelbare stimulatiewaarden leidt.
•
Vervorming van de afbeelding voor diagnostiek.
•
Persoonlijk letsel of zelfs de dood.
Het systeem met alleen leads (voordat de stimulator geïmplanteerd is), het
Opmerking:
Vercise Gevia-systeem en het Vercise Genus-systeem zijn MRI-conditioneel.
Een MRI-onderzoek kan veilig worden uitgevoerd wanneer alle instructies in de
aanvullende handleiding ImageReady™ MRI-richtlijnen voor Boston Scientific
DBS-systemen gevolgd worden.
Ga voor de nieuwste versie van de handleiding naar www.IFU-BSCI.com.
Onvermogen van de patiënt: Bij patiënten die niet in staat zijn om de afstandsbediening
en het oplaadsysteem (indien van toepassing) naar behoren te bedienen, mag het
Boston Scientific DBS-systeem niet geïmplanteerd worden.
Patiënten die mogelijk niet bestand zijn tegen chirurgische ingrepen: het
Boston Scientific DBS-systeem wordt niet aanbevolen voor patiënten die mogelijk niet bestand
zijn tegen chirurgische ingrepen.
Veiligheidsinformatie
Informatie voor voorschrijvers
92691903-02
105 van 755
Advertenties
