Systémy hluboké mozkové stimulace Vercise™
Jak používat tuto příručku
Tato příručka poskytuje informace o systému hluboké mozkové stimulace (DBS) společnosti
Boston Scientific. Označení „systém DBS společnosti Boston Scientific" v této příručce
označuje následující: Systémy hluboké mozkové stimulace Vercise Genus
, Vercise Gevia
TM
TM
a Vercise
PC.
TM
Před použitím systému DBS si pečlivě přečtěte všechny pokyny. Další specifické informace
o zařízení neuvedené v této příručce naleznete v příslušných pokynech k použití k systému
DBS společnosti Boston Scientific, které jsou uvedeny v Referenční příručce DBS. Informujte
pacienta, že další informace jsou k dispozici na webových stránkách společnosti Boston Scientific
www.bostonscientific.com/patientlabeling.
Záruky
Společnost Boston Scientific Corporation si vyhrazuje právo bez předchozího upozornění měnit
informace související s jejími výrobky za účelem zlepšení jejich spolehlivosti nebo provozní kapacity.
Nákresy slouží pouze pro ilustraci.
Ochranné známky
Vercise™, Vercise Gevia™, Vercise Genus™, SureTek™ a ImageReady™ jsou ochranné známky
společnosti Boston Scientific Corporation nebo jejích poboček.
Všechny ostatní ochranné známky patří příslušným vlastníkům.
Značka a loga Bluetooth® jsou registrované ochranné známky, které jsou majetkem společnosti
Bluetooth SIG, Inc., a jakékoli použití těchto značek společností Boston Scientific Corporation
podléhá licenci.
Záruka
Informace o záruce zařízení naleznete na adrese www.bostonscientific.com/warranty.
Přehled bezpečnosti a klinické výkonnosti
Pro zákazníky v Evropské unii: navštivte stránky EUDAMED
https://ec.europa.eu/tools/eudamed a prohlédněte si souhrn informací o bezpečnosti a klinické
funkci tohoto zařízení.
Technická podpora
Systém neobsahuje žádné uživatelem opravitelné součásti. Pokud máte konkrétní dotaz nebo
problém, obraťte se na svého obchodního zástupce. Potřebujete-li z nějakého důvodu kontaktovat
společnost Boston Scientific, použijte kontaktní informace poskytnuté pro vaši oblast na adrese
www.bostonscientific.com.
Informace o registraci
Po implantaci zařízení je nutné společnosti Boston Scientific poskytnout informace o registraci
zařízení. Účelem registrace je zajistit dohledatelnost všech produktů a práva související se
zárukou. Umožňuje rovněž pracovišti zapojenému do hodnocení nebo výměny konkrétní
implantované elektrody DBS, příslušenství nebo zařízení získat přístup k souvisejícím údajům
od výrobce. Registraci zařízení provedete podle pokynů místního obchodního zástupce.
Karta implantátu pacienta
Po chirurgickém zákroku zajistěte, aby pacient obdržel kartu implantátu, která identifikuje jeho
konkrétní implantát. Poučte pacienta, aby nosil kartu implantátu stále u sebe a aby ji předkládal
všem poskytovatelům zdravotní péče.
Informace pro předepisující lékaře
92691903-02
400 z 755