Advertenties
Esclusivamente monouso, non risterilizzare: esclusivamente monopaziente.
Non riutilizzare, ricondizionare o risterilizzare. Tali processi potrebbero compromettere l'integrità
strutturale del dispositivo e/o provocarne il guasto, con conseguente rischio di lesioni, malattia
o morte del paziente. Il riutilizzo, il ricondizionamento o la risterilizzazione possono inoltre
presentare un rischio di contaminazione del dispositivo e/o provocare infezioni o infezioni incrociate
nel paziente, inclusa, in modo non limitativo, la trasmissione di malattie infettive da un paziente
all'altro. La contaminazione del dispositivo può portare a lesioni, malattie o morte del paziente.
I prodotti utilizzati durante l'intervento chirurgico e i componenti espiantati sono fonte di rischio
biologico. Dopo l'uso, smaltire il prodotto e la confezione in conformità ai protocolli ospedalieri,
alle normative amministrative e/o alle leggi locali vigenti.
Sterilizzazione: il contenuto dei kit chirurgici viene fornito sterile in seguito a sterilizzazione
mediante ossido di etilene (EO). Non utilizzare se la barriera sterile è stata compromessa. Se si
rilevano danni, rivolgersi all'assistenza tecnica di Boston Scientific e restituire la parte danneggiata
a Boston Scientific.
Tutti i componenti chirurgici e impiantabili vengono sterilizzati con ossido di etilene (EO) e sono
esclusivamente monouso.
Controllare le condizioni della confezione sterile prima di aprirla e di utilizzarne il contenuto.
Non utilizzare il contenuto se la confezione è rotta o lacerata o se si sospetta la contaminazione
a causa di una chiusura difettosa della confezione sterile.
•
Non utilizzare alcun componente che mostri segni di danneggiamento.
•
Non risterilizzare la confezione o il contenuto. Procurarsi una confezione sterile
da Boston Scientific.
•
Non utilizzare se il prodotto ha superato la data di scadenza indicata nell'etichetta.
•
Tutti i componenti sono esclusivamente monouso. Non riutilizzare.
•
Non utilizzare se la confezione è danneggiata o aperta.
•
Non usare il prodotto se l'etichettatura è incompleta o illeggibile.
Orientamento dello stimolatore: orientare lo stimolatore parallelamente alla superficie
cutanea. Un posizionamento non ottimale dello stimolatore potrebbe portare a un intervento
chirurgico di revisione. I pazienti devono evitare di toccare il sito dello stimolatore o le incisioni
praticate per inserirlo. In caso di cambiamento nell'aspetto della pelle nel punto in cui è stato
impiantato lo stimolatore, ad esempio assottigliamento della pelle nel tempo, i pazienti devono
contattare l'operatore sanitario.
Al fine di garantire comunicazioni efficaci del dispositivo, compresa la programmazione del
dispositivo e l'adeguata ricarica, eseguire le seguenti operazioni:
•
Per gli IPG ricaricabili, orientare lo stimolatore parallelamente alla superficie della pelle
e a una profondità inferiore a 2 cm e superiore a 0,5 cm sotto la pelle.
•
Per gli IPG Vercise Genus non ricaricabili, orientare lo stimolatore parallelamente alla
superficie della pelle e a una profondità inferiore a 2,5 cm sotto la pelle per garantire
una comunicazione efficace del dispositivo.
•
Per l'IPG Vercise PC non ricaricabile (DB‑1140), orientare lo stimolatore parallelamente
alla superficie cutanea. Non ci sono limiti di profondità per l'IPG Vercise PC.
Informazioni sulla sicurezza
Informazioni per i medici prescrittori
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