Advertenties
Systémy hluboké mozkové stimulace Vercise™
Součásti: Použití jiných součástí než součástí schválených nebo dodaných společností
Boston Scientific a určených k použití se systémem DBS společnosti Boston Scientific může vést
k poškození systému DBS, snížení účinnosti léčby nebo vystavení pacienta neznámým rizikům.
Připojení: Před zasunutím elektrody DBS nebo prodlužovacího prvku elektrody DBS do kteréhokoli
portu konektoru nebo hlavice, včetně hlavice stimulátoru, konektorů elektrody DBS a soupravy kabelů
pro operační sály, vždy otřete elektrodu DBS sterilním suchým bavlněným tamponem. Kontaminace
uvnitř portů konektorů nebo hlavice se těžce odstraňuje a může způsobit vysokou impedanci
zabraňující vedení elektrického proudu, což může narušit integritu stimulačního obvodu.
Prodleva účinků: Pacienti mohou při léčbě DBS zaznamenat prodlevu účinku zvládnutí
příznaků. Pacienty a pečovatele je nutné poučit o tom, že k optimálnímu zvládnutí příznaků může
být nutné v průběhu několika týdnů až měsíců často upravovat programování.
Připojení zařízení: Nepřipojujte port USB dálkového ovládání k žádnému jinému zařízení
s výjimkou dodané nabíječky dálkového ovládání. Nepřipojujte nabíječku do žádného jiného
zařízení než do dodané základny. Nepřipojujte port USB programovacího pera k žádnému jinému
zařízení než ke kabelu USB, který je s ním poskytnutý.
Porucha zařízení: K poruše implantátu může dojít kdykoli v důsledku náhodného selhání
součástí, ztráty funkčnosti baterie nebo poškození elektrody DBS. Dojde-li k náhlému zastavení
mozkové stimulace, mohou nastat vážné reakce. Pokud stimulátor přestane fungovat, pacienta
je nutné poučit o nutnosti vypnout stimulátor a okamžitě kontaktovat poskytovatele zdravotní
péče, aby mohla být provedena kontrola systému a poskytnuta odpovídající léčba pro kontrolu
návratu příznaků.
Bezpečnostní opatření týkající se prostředí: Pacient se musí vyhýbat aktivitám, které
by jej mohly potenciálně vystavit velkému množství elektromagnetické interference. Nepřibližujte
se k zařízením obsahujícím trvalé magnety, jako jsou reproduktory. Tato zařízení mohou způsobit
zapnutí či vypnutí systému DBS.
Nadměrná délka prodlužovacího prvku DBS: Nadbytečnou část prodlužovacího prvku
elektrody DBS smotejte kolem stimulátoru nebo pod něj. Nadměrná délka vodiče nad stimulátorem
může zvyšovat riziko interference komunikace a eroze či poškození tkáně během chirurgické
výměny stimulátoru.
Před použitím prohlédněte obal: Před otevřením sterilního balení a použitím jeho
obsahu ověřte datum spotřeby na balení. Pokud již datum spotřeby uplynulo, balení je otevřeno
či poškozeno nebo máte podezření na kontaminaci z důvodu poškození těsnění sterilního balení,
obsah balení nepoužívejte.
•
Před použitím zkontrolujte neporušenost těsnění vnějšího podnosu.
•
Otevřete vnitřní podnos ve sterilním poli.
•
Došlo-li k pádu stimulátoru, nesmí se stimulátor implantovat do těla pacienta.
U stimulátoru, který spadl, mohlo dojít ke ztrátě sterility či vzduchotěsnosti nebo k jinému
poškození. Před implantací nahraďte spadlý stimulátor novým sterilním stimulátorem.
Poškozený stimulátor vraťte společnosti Boston Scientific.
•
Součásti vykazující známky poškození nepoužívejte.
•
Nepoužívejte po uplynutí data spotřeby.
Informace pro předepisující lékaře
92691903-02
410 z 755
Advertenties
