Giliojo smegenų stimuliavimo sistemos „Vercise™"
Nėštumas: nežinoma, ar šis įrenginys gali sukelti nėštumo komplikacijų ir (ar) sužaloti vaisių.
Status Dystonicus (distonijos indikacija): pacientus su distonija reikia atidžiai
stebėti, ar nepadidėja simptomų intensyvumas. Retai gali pasireikšti gyvybei pavojinga
distoninė būklė (taip pat vadinama distonine audra arba distonine krize). Status dystonicus gali
atsirasti nutrūkus DBS gydymui, taip pat dėl kitų veiksnių, ir gali sukelti kvėpavimo sutrikimą ar
nepakankamumą, rabdomiolizę, kelių organų nepakankamumą ir mirtį. Užtikrinkite, kad pacientai
ir slaugytojai suprastų DBS gydymo palaikymo svarbą ir kad dėl bet kokios priežasties nutrūkus
(netyčia išjungus, išsikrovus baterijai, sugedus sistemai), simptomai gali atsinaujinti ir sugrįžti,
įskaitant Status Dystonicus.
Pacientai ir slaugytojai turėtų žinoti, kaip naudoti nuotolinį valdiklį, kad įsitikintų, jog sistema įjungta
ir tiekia stimuliavimą. Pacientai ir slaugytojai taip pat turi žinoti, kaip tinkamai įkrauti stimuliatorių
(tik įkraunamas stimuliatorius). Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai ir pacientai / slaugytojai turi
aptarti numatomą baterijos keitimo laiką ir iš anksto suplanuoti baterijos naudojimo laiko pabaigos
procedūras (tik neįkraunamas stimuliatorius). Jei simptomai atsinaujina, pacientas / globėjas turėtų
nedelsiant kreiptis į sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
Stimuliatoriaus apgadinimas: trūkus ar pradūrus stimuliatoriaus korpusą, galimi
cheminiai nudegimai, nes paciento audinį veiks baterijos cheminės medžiagos. Neimplantuokite
stimuliatoriaus, jei korpusas apgadintas.
Savižudybė: taikant DBS terapiją, buvo pranešta apie naujai prasidėjusią ar sustiprėjusią
depresiją, kuri gali būti laikina arba nuolatinė. Mintys apie savižudybę, bandymai nusižudyti
ir savižudybė yra įvykiai, apie kuriuos taip pat buvo pranešta. Todėl gydytojai turėtų atsižvelgti
į toliau nurodytus veiksnius.
•
Prieš operaciją įvertinkite pacientų depresijos ir savižudybės riziką. Atliekant šį vertinimą
reikėtų atsižvelgti, tiek į depresijos ir savižudybės riziką, tiek į galimą klinikinę DBS
terapijos naudą gydomai būklei. Atitinkamai apšvieskite pacientus ir slaugytojus.
•
Pooperaciniu laikotarpiu aktyviai stebėkite pacientus, ar neatsiranda naujų ar
stiprėjančių depresijos požymių, minčių apie savižudybę ar elgesio, nuotaikos ar
impulsų kontrolės pokyčių.
•
Apsvarstykite galimybę koreguoti stimuliaciją, nutraukti stimuliaciją arba koreguoti
stimuliaciją ir (ar) nukreipti pas psichiatrą.
Gydomasis ultragarsas: implantuotų „Boston Scientific DBS System" komponentų negali
veikti gydomojo lygio ultragarso energija. Implantuotas įrenginys gali koncentruoti ultragarso
lauką ir pakenkti pacientui.
Modifikavimas be leidimo: draudžiama modifikuoti medicinos prietaisus neturint leidimo.
Gali būti pakenkta DBS sistemos vientisumui ir gali būti pakenkta arba sužalotas pacientas.
Informacija prirašantiems
92691903-02
732 iš 755