Advertenties
Vercise™ Deep Brain Stimulation Systems (Systeme zur tiefen Hirnstimulation)
Alle implantierbaren und chirurgischen Komponenten sind mit EO sterilisiert und sind nur zur
einmaligen Verwendung bestimmt.
Überprüfen Sie den Zustand der Sterilverpackung, bevor Sie die Verpackung öffnen und den Inhalt
verwenden. Ist die Verpackung oder das Sterilitätssiegel beschädigt (Verdacht auf Kontamination),
darf der Inhalt nicht verwendet werden.
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Keine beschädigten Komponenten verwenden.
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Packung oder Inhalt nicht resterilisieren. Fordern Sie eine sterile Packung bei
Boston Scientific an.
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Das Produkt nach Überschreiten des Haltbarkeitsdatums nicht mehr verwenden.
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Alle Komponenten sind nur zur einmaligen Verwendung bestimmt.
Nicht wiederverwenden.
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Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
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Nicht verwenden, wenn die Beschriftung unvollständig oder unleserlich ist.
Ausrichtung des Stimulators: Den Stimulator parallel zur Hautoberfläche ausrichten.
Eine suboptimale Positionierung des Stimulators kann einen Revisionseingriff erforderlich machen.
Die Patienten sollten es vermeiden, die Stimulatorstelle oder die Inzisionen zu berühren. Wenn die
Patienten eine Hautveränderung an der Stimulatorstelle feststellen, z. B. dass die Haut im Laufe
der Zeit dünner wird, müssen sie ihren Gesundheitsdienstleister kontaktieren.
Um eine effektive Gerätekommunikation zu gewährleisten, einschließlich
der Geräteprogrammierung und der ordnungsgemäßen Aufladung, führen Sie die folgenden
Schritte durch:
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Bei wiederaufladbaren IPGs ist der Stimulator parallel zur Hautoberfläche und in einer
Tiefe von weniger als 2 cm und mehr als 0,5 cm unter der Haut auszurichten.
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Bei nicht wiederaufladbaren Vercise Genus IPGs ist der Stimulator parallel zur
Hautoberfläche und in einer Tiefe von weniger als 2,5 cm unter der Haut auszurichten,
um eine effektive Gerätekommunikation zu gewährleisten.
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Bei dem nicht wiederaufladbaren Vercise PC IPG (DB-1140) ist der Stimulator parallel zur
Hautoberfläche auszurichten. Es gibt keine Tiefenbeschränkung für den Vercise PC IPG.
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Der eingeätzte Schriftzug „This Side Up" (Mit dieser Seite nach oben) muss aus der
Tasche heraus zur Haut des Patienten zeigen.
Eine suboptimale Platzierung des Stimulators kann dazu führen, dass der Stimulator nicht mit dem
Gerät kommunizieren kann oder nicht wieder aufgeladen werden kann und möglicherweise einen
Revisionseingriff erforderlich macht.
Die Patienten sollten angewiesen werden, die Ausrichtung des Stimulators nicht zu verändern
und den Stimulator nicht umzudrehen. Wenn sich der Stimulator im Körper dreht, kann er
nicht kommunizieren oder aufgeladen werden. Wenn die Stimulation nach der Aufladung nicht
eingeschaltet werden kann, hat der Stimulator möglicherweise seine Ausrichtung geändert oder
sich gedreht; Patienten sollten sich mit ihrem Gesundheitsdienstleister in Verbindung setzen, um
eine Evaluierung des Systems zu veranlassen.
Informationen für verordnende Personen
92691903-02
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