Advertenties
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Linee elettriche o generatori.
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Impianti per acciaierie e saldatrici ad arco.
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Altoparlanti stereo di grandi dimensioni.
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Potenti magneti.
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Automobili o altri veicoli motorizzati che utilizzano un sistema LoJack o altro sistema
antifurto che possa trasmettere un segnale di radiofrequenza (RF). I campi a energia
elevata prodotta da questi sistemi possono interferire con il funzionamento del
telecomando e la sua capacità di controllare la stimolazione.
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Per i dispositivi DBS che non utilizzano la tecnologia Bluetooth per la comunicazione,
altre fonti di disturbo elettromagnetico, quali trasmettitori RF presso le stazioni di
trasmissione televisiva o radiofonica, ricetrasmettitori Radioamatore o banda cittadina
o ricetrasmettitori per uso domestico a radiofrequenza.
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Per i dispositivi DBS che utilizzano la tecnologia Bluetooth per la comunicazione, altre
fonti di interferenza elettromagnetica, come router Wi‑Fi, telefoni senza fili, dispositivi
di streaming wireless Bluetooth, interfono e forni a microonde.
Nota: quando ci si trova nelle immediate vicinanze, l'apparecchiatura che genera forti campi
elettromagnetici potrebbe causare una stimolazione involontaria o interferire con la
comunicazione wireless, anche se conforme ai requisiti del Comitato internazionale
speciale per le interferenze radio (CISPR).
Riscaldamento dovuto alla ricarica: i pazienti non devono caricare il dispositivo
durante il sonno. Ciò potrebbe provocare ustioni. Durante la carica dello stimolatore, il caricatore
potrebbe riscaldarsi. Il caricatore deve essere maneggiato con cura. Il mancato uso del collare
caricatore, della cintura per caricatore o del cerotto adesivo durante la ricarica, come indicato, può
comportare il rischio di ustioni. Se il paziente avverte dolore o fastidio, deve interrompere la ricarica
e contattare il proprio operatore sanitario.
Emorragia intracranica: vanno prese speciali precauzioni nei pazienti soggetti a emorragie,
inclusi quelli affetti da coagulopatie, ipertensione o in terapia con anticoagulanti. La penetrazione
di microelettrodi e l'inserimento di elettrocateteri DBS può mettere in grave pericolo quei pazienti
con predisposizione alle emorragie intracraniche.
Risonanza magnetica (RM): i sistemi DBS Vercise Genus e Vercise Gevia sono
"Condizionali per la RM". Ciò significa che l'esame RM può essere condotto in modo sicuro
utilizzando un sistema per RM a foro chiuso orizzontale da 1,5 Tesla quando vengono rispettate
tutte le istruzioni e le informazioni sulla sicurezza contenute nel manuale supplementare Linee
guida sulla RM ImageReady™ per i sistemi DBS Boston Scientific.
Il manuale Linee guida sulla RM ImageReady™ per i sistemi DBS Boston Scientific è disponibile
sul sito Web di Boston Scientific all'indirizzo www.IFU‑BSCI.com, oppure può essere fornito nella
propria regione. È importante leggere le informazioni contenute in questo manuale supplementare
nella loro interezza prima di effettuare o consigliare un esame RM su un paziente con un sistema
DBS Boston Scientific.
Dispositivi esterni: i componenti esterni/non impiantabili del sistema DBS Boston Scientific
(stimolatore di prova esterno, adattatore ETS, cavi per sala operatoria, telecomando, sistema
di ricarica, programmatore medico, magnete di accoppiamento, bacchetta di programmazione
e accessori) sono non sicuri per la RM. Questi non devono essere portati in nessun ambiente
di RM, ad es. nella sala dello scanner RM.
Informazioni sulla sicurezza
Informazioni per i medici prescrittori
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