•
autot tai muut moottorilla toimivat ajoneuvot, jotka käyttävät LoJack-järjestelmää
tai muuta varkaudenestojärjestelmää, joka lähettää radiotaajuussignaalia Näiden
järjestelmien tuottamat voimakkaat energiakentät voivat häiritä kauko-ohjaimen toimintaa
ja sen kykyä ohjata stimulaatiota.
•
DBS-laitteet, jotka eivät käytä Bluetooth-teknologiaa tiedonsiirtoon, muut
sähkömagneettisten häiriöiden lähteet, kuten televisio- tai radioasemien radiotaajuiset
lähettimet, amatööriradiolähetin-vastaanottimet, kansalaistaajuuskaistan lähetin-
vastaanottimet tai Family Radio Service (FRS) -kaistan lähetin-vastaanottimet
•
DBS-laitteet, jotka käyttävät Bluetooth-teknologiaa tiedonsiirtoon, muut
sähkömagneettisten häiriöiden lähteet, kuten Wi-Fi-reitittimet, langattomat puhelimet,
langattomat Bluetooth-suoratoistolaitteet, itkuhälyttimet ja mikroaaltouunit.
Huomautus: Lähellä olevat vahvoja sähkömagneettisia kenttiä tuottavat laitteet voivat ehkä
aiheuttaa tahatonta stimulaatiota tai häiritä langatonta tiedonsiirtoa, vaikka
laitteet olisivat kansainvälisen radiohäiriöihin keskittyvän komitean (International
Special Committee on Radio Interference, CISPR) vaatimusten mukaisia.
Latauksen aiheuttama kuumeneminen: Potilas ei saa ladata paristoa nukkuessaan.
Tämä saattaa aiheuttaa palovamman. Laturi saattaa lämmetä stimulaattoria ladattaessa. Laturia on
käsiteltävä varoen. Jos latauskappaletta, laturivyötä tai liimalappua ei käytetä ohjeiden mukaisesti,
seurauksena voi olla palovamma. Jos potilas tuntee kipua tai epämiellyttäviä tuntemuksia, hänen
on lopetettava lataaminen ja otettava yhteyttä terveydenhuollon ammattihenkilöön.
Kallonsisäinen verenvuoto: Erityisiä varotoimia on noudatettava sellaisten potilaiden
kanssa, jotka ovat alttiita sisäiselle verenvuodolle, mukaan lukien potilaat, joilla on hyytymishäiriö
tai korkea verenpaine tai jotka käyttävät määrättyjä hyytymisenestolääkkeitä. Mikroelektrodin
tunkeutuminen ja DBS-johtimen asettaminen saattavat aiheuttaa korkeamman riskin potilaille,
jotka ovat alttiita kallonsisäiselle verenvuodolle.
Magneettikuvaus (MRI): Vercise Genus- ja Vercise Gevia -DBS-järjestelmät ovat ehdollisesti
MR-turvallisia. Tämä tarkoittaa, että tutkimus voidaan suorittaa turvallisesti käyttämällä 1,5 Teslan
vaakasuuntaista suljetun putken MRI-järjestelmää, kun kaikkia ImageReady™ MRI Guidelines for
Boston Scientific DBS Systems -lisäkäsikirjan ohjeita ja turvallisuustietoja noudatetaan.
ImageReady™ MRI Guidelines for Boston Scientific DBS Systems -käsikirja on luettavissa
Boston Scientific -yhtiön verkkosivustosta www.IFU-BSCI.com, tai se voi olla saatavissa alueellasi.
On tärkeää lukea tämän lisäkäsikirjan tiedot kokonaan ennen MRI-tutkimuksen suorittamista tai
suosittelemista potilaalle, jolla on Boston Scientific -DBS-järjestelmä.
Ulkoiset laitteet: Boston Scientific -DBS -järjestelmän ulkoiset/ei-implantoitavat osat
(ulkoinen kokeilustimulaattori, ETC-sovitin, leikkaussalikaapelit, kauko-ohjain, latausjärjestelmä,
kliinikon ohjelmointilaite, paritusmagneetti, ohjelmointikynä ja lisävarusteet) eivät ole
turvallisia magneettikuvauksessa. Niitä ei saa viedä mihinkään MR-ympäristöön, kuten
MRI-kuvaushuoneeseen.
Muut aktiiviset implantoitavat laitteet: Stimulaattoreiden, kuten Boston Scientific
-DBS-stimulaattorin, ja muiden aktiivisten implantoitavien laitteiden, kuten tahdistimien,
rytmihäiriötahdistimien tai lääkitystä antavien pumppujen, samanaikainen käyttö voi aiheuttaa
häiriöitä laitteiden toimintaan. Jos potilas tarvitsee rinnakkain implantoitavia aktiivisia laitteita,
jokainen järjestelmä täytyy ohjelmoida huolellisesti.
Turvallisuustiedot
Tietoa lääkäreille
92691903-02
343 / 755