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Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Vercise™
Tabella 2: Dichiarazione e indicazioni del costruttore:
immunità elettromagnetica
Il sistema DBS Boston Scientific è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Il cliente o l'utente del sistema DBS Boston Scientific deve assicurarne l'uso in tale contesto.
Test di immunità
Scariche elettrostatiche
(ESD) IEC 61000‑4‑2
Transitori elettrici
veloci/burst
IEC 61000‑4‑4
(solo bacchetta di
programmazione)
Picco di corrente
IEC 61000‑4‑5
(solo bacchetta di
programmazione)
1
Il livello di conformità ± 15 kV si applica esclusivamente a Vercise ETS 3.
Informazioni per i medici prescrittori
92691903-02 186 di 755
Livello di test
IEC 60601‑1‑2
Aria:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
Contatto:
± 8 kV
± 2 kV per linee di
alimentazione elettrica
± 1 kV per linee
di ingresso/uscita
± 1 kV da linea/e
a linea/e
± 2 kV da linea/e
a terra
Livello di conformità
Aria:
Telecomando e caricatore:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
ETS e bacchetta: ± 2 kV,
± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
1
Contatto:
Telecomando, caricatore
ed ETS 3: ± 8 kV
ETS 2 e bacchetta: ± 6 kV
± 2 kV per linee
di alimentazione elettrica
± 1 kV per linee
di ingresso/uscita
± 1 kV da linea/e a linea/e
± 2 kV da linea/e a terra
Guida dell'ambiente
elettromagnetico
I pavimenti devono
essere di legno, cemento
o piastrelle di ceramica.
Se i pavimenti sono
coperti con materiale
sintetico, l'umidità relativa
deve essere almeno
del 30%.
Nota: si applica
ai componenti
elettrici esterni.
La qualità della rete
di alimentazione deve
essere quella tipica di
un ambiente commerciale
o ospedaliero.
La qualità della rete
di alimentazione deve
essere quella tipica di
un ambiente commerciale
o ospedaliero.
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