Advertenties
Sistemele de stimulare cerebrală profundă Vercise™
Tabelul 3: Îndrumări și declarația producătorului –
imunitate electromagnetică
Sistemul DBS Boston Scientific este conceput pentru a fi utilizat în mediul electromagnetic specificat mai jos.
Clientul sau utilizatorul sistemului DBS Boston Scientific trebuie să asigure utilizarea acestuia într-un astfel
de mediu.
Test de
Nivel de testare
imunitate
IEC 60601-1-2
RF condusă
3 Vrms
IEC 61000-4-6
între 150 kHz și
(doar ETS)
80 MHz
10 V/m
RF radiată RF
De la 80 MHz la
IEC 61000-4-3
2,7 GHz
Notă: Este posibil ca acest ghid să nu se aplice în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este
afectată de absorbția și reflexia cauzate de structuri, obiecte și persoane.
a Intensitatea câmpurilor provenite de la transmițători ficși, cum ar fi stațiile centrale pentru telefoanele
cu unde radio (mobile/fără fir) și radiourile mobile terestre, radiourile-amator, transmisiunile radio AM și
FM și transmisiunile TV nu pot fi prezise, teoretic, cu exactitate. Pentru a evalua mediul electromagnetic
datorat transmițătorilor RF ficși, trebuie avut în vedere un studiu electromagnetic de teren. Dacă intensitatea
măsurată a câmpului magnetic din locația în care se utilizează sistemul DBS Boston Scientific depășește
nivelul de conformitate RF aplicabil, sistemul DBS Boston Scientific trebuie monitorizat pentru a verifica
funcționarea normală a acestuia. Dacă se observă o funcționare anormală, pot fi necesare măsuri
suplimentare, cum ar fi reorientarea sau relocarea sistemului DBS Boston Scientific.
Informații pentru medicii care eliberează rețete
92691903-02
618 din 755
Nivel de
Mediul electromagnetic – îndrumări
conformitate
3 Vrms
Mediul de unitate medicală profesionist.
între 150 kHz și
80 MHz
6 Vrms pe benzile de
frecvențe ISM și de
radioamatori, între
150 kHz și 80 MHz
Mediul de unitate medicală profesionist
și mediul de îngrijire medicală
la domiciliu.
Intensitatea câmpurilor provenite
de la transmițători RF ficși, așa cum
este determinată printr-un studiu
10 V/m
electromagnetic de teren
De la 80 MHz la
se situeze sub nivelul de conformitate
2,7 GHz
pentru fiecare interval de frecvență.
Interferențele pot apărea în vecinătatea
echipamentelor marcate cu simbolul
ilustrat mai jos:
, trebuie să
a
Advertenties
