Advertenties
Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Vercise™
Inspecione o estado da embalagem esterilizada antes de a abrir e utilizar o respetivo conteúdo.
Não utilize o conteúdo se a embalagem estiver violada ou rasgada, ou se houver suspeita de
contaminação devido a defeitos na selagem da embalagem esterilizada.
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Não utilize nenhum componente que evidencie sinais de danos.
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Não volte a esterilizar a embalagem ou o conteúdo. Adquira uma embalagem esterilizada
junto da Boston Scientific.
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Não utilize o produto para além do prazo de validade indicado no rótulo do produto.
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Todos os componentes são apenas para uma única utilização. Não reutilizar.
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Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada.
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Não utilizar se a etiquetagem estiver incompleta ou ilegível.
Orientação do Estimulador: oriente o Estimulador paralelamente à superfície da pele.
O posicionamento inadequado do Estimulador poderá resultar numa cirurgia corretiva. Os
pacientes devem evitar tocar no local ou nas incisões do Estimulador. Se os pacientes notarem
uma alteração do aspeto da pele na área do Estimulador, por exemplo, a pele tornar-se fina com
o passar do tempo, devem entrar em contacto com o prestador de cuidados de saúde.
Para garantir comunicações eficazes com o dispositivo, incluindo o dispositivo de programação
e carregamento correto, proceda do seguinte modo:
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No caso dos IPGs recarregáveis, oriente o Estimulador paralelamente à superfície da
pele e a uma profundidade inferior a 2 cm e superior a 0,5 cm debaixo da pele.
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No caso dos IPGs não recarregáveis Vercise Genus, oriente o Estimulador
paralelamente à superfície da pele e a uma profundidade inferior a 2,5 cm debaixo da
pele, para garantir uma comunicação eficaz com o dispositivo.
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No caso do IPG não recarregável Vercise PC (DB-1140), oriente o Estimulador
paralelamente à superfície da pele. O IPG Vercise PC não tem restrição de profundidade.
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A indicação gravada "Este Lado Para Cima" deve estar voltada para fora do bolso na
direção da pele do paciente.
O posicionamento inadequado do Estimulador poderá resultar na incapacidade de comunicar com
o dispositivo ou na incapacidade de recarregar e exigir cirurgia de revisão.
Os pacientes devem ser aconselhados a não mudar a orientação e a não virar o Estimulador. Se
o Estimulador se virar no corpo, deixa de poder comunicar ou ser carregado. Se a estimulação não
puder ser ligada após o carregamento, o Estimulador poderá ter rodado ou mudado de orientação;
os pacientes devem contactar o prestador de cuidados de saúde para combinar uma avaliação
do sistema.
Armazenamento, Manuseamento e Transporte. Os componentes implantados,
tais como o Estimulador, Elétrodos, Extensões de Elétrodo e Adaptadores, não têm requisitos
especiais de armazenamento ou manuseamento.
Informação para Médicos
92691903-02
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