Advertenties
Životnosť zariadenia
Minimálna životnosť implantovateľných súčastí je 5 rokov. Životnosť nedobíjateľného IPG však
môže byť menej ako 5 rokov, v závislosti od nastavení a podmienok stimulácie. Pozrite si časť
„Batéria nedobíjateľného stimulátora" tejto príručky, kde nájdete ďalšie informácie o batérii
nenabíjateľného stimulátora.
Kontraindikácie
Systém DBS od spoločnosti Boston Scientific alebo akékoľvek z jeho súčastí sú kontraindikované
v nasledujúcich situáciách:
Diatermia: U pacientov s implantovaným systémom DBS od spoločnosti Boston Scientific alebo
akýmikoľvek systémovými súčasťami je zakázané používať krátkovlnnú, mikrovlnnú, a/alebo
terapeutickú ultrazvukovú diatermiu. Energia vytváraná pri diatermii sa môže prenášať cez systém
DBS od spoločnosti Boston Scientific a viesť k poškodeniu tkaniva v mozgu v mieste kontaktu
a následne k ťažkému poraneniu či úmrtiu.
Používanie magnetickej rezonancie (MR) (iba pre systém Vercise PC):
Pacienti s kompletne implantovaným systémom DBS Vercise PC (elektródy DBS, predĺženia
elektródy a stimulátor) nesmú podstupovať vyšetrenie MR. Expozícia prostrediu MR môže viesť
k nasledujúcim komplikáciám:
•
zmena polohy implantovaných súčastí,
•
zahrievanie kontaktov či iných systémových súčastí vedúce k trvalej lézii tkaniva,
•
poškodenie elektronických súčastí stimulátora,
•
indukcia prúdu cez elektródy DBS a systém DBS Vercise PC vedúca k nepredvídateľným
úrovniam stimulácie,
•
narušenie kvality diagnostických snímok,
•
poranenie alebo úmrtie.
Poznámka:
Systém len s implantovanou elektródou (pred implantáciou stimulátora),
systém Vercise Gevia a systém Vercise Genus sú podmienečne kompatibilné
s prostredím MR. Vyšetrenie MR je možné vykonávať bezpečne, pokiaľ sú
dodržané všetky pokyny v doplňujúcej príručke Pokyny k vyšetreniu MR systému
ImageReady™ pre systémy DBS od spoločnosti Boston Scientific.
Najaktuálnejšiu verziu príručky nájdete na stránke www.IFU-BSCI.com.
Zlý stav pacienta znemožňujúci spoluprácu: Pacientom, ktorí nedokážu riadne
používať diaľkový ovládač a nabíjací systém (kde sa používa), sa nemá implantovať systém DBS
od spoločnosti Boston Scientific.
Pacienti s vysokým operačným rizikom: Systém DBS od spoločnosti Boston Scientific
sa neodporúča u pacientov, u ktorých sú chirurgické zákroky spojené s vysokým rizikom.
Bezpečnostné informácie
Informácie pre predpisujúcich lekárov
92691903-02
437 z 755
Advertenties
