Advertenties
•
Rádiófrekvenciás (RF) jeleket kibocsátó, LoJack vagy egyéb lopásgátló rendszert használó
autók vagy más motoros járművek. Az ilyen rendszerek által kibocsátott nagy energiájú
mezők zavarhatják a Távirányító működését, akadályozva ezzel a stimuláció vezérlését.
•
Nem Bluetooth-technológián keresztül kommunikáló DBS készülékek esetén egyéb
elektromágneses zavarforrások, például a rádió- és tévéállomások adóberendezései,
illetve az amatőrrádiós, CB-rádiós adó-vevő készülékek vagy URH-adó-vevő készülékek.
•
Egyéb elektromágneses zavarforrások Bluetooth-technológián keresztül kommunikáló
DBS készülékek esetén, például Wi-Fi-routerek, vezeték nélküli telefonok, Bluetooth-os
vezeték nélküli eszközök, babafigyelők és mikrohullámú sütők.
Ha a közvetlen környezetükben tartózkodik, az olyan berendezések, amelyek
Megjegyzés:
erős elektromágneses mezőt hoznak létre, nem kívánt stimulációt okozhatnak,
vagy zavarhatják a vezeték nélküli kommunikációt, még akkor is, ha megfelelnek
a CISPR- (International Special Committee on Radio Interference) szabványok
követelményeinek.
A töltés során fellépő melegedés: A páciensek ne végezzenek töltést alvás közben.
Ez égési sérülést okozhat. A Töltő a Stimulátor töltése során felmelegedhet. A Töltőt elővigyázatosan
kell használni. A Töltőgallér, a Töltőöv vagy a Tapasz töltés során történő hibás, a használati
utasításoknak nem megfelelő használata égési sérülést okozhat. Ha a páciens fájdalomra
vagy rossz közérzetre panaszkodik, a töltést be kell fejezni, és kapcsolatba kell lépni az
egészségügyi szolgáltatóval.
Koponyaűri vérzés: A vérzésre hajlamos páciensek esetében (ideértve többek között
a véralvadásban vagy a magas vérnyomásban szenvedő, illetve véralvadásgátlót szedő
pácienseket) különleges óvintézkedéseket kell alkalmazni. A mikroelektródák behelyezése és
a DBS Vezeték használata a valószínűsíthetően koponyaűri vérzésben szenvedő páciensek
esetében nagyobb kockázatot jelent.
Mágneses rezonancián alapuló képalkotás (MRI): A Vercise Genus és a Vercise
Gevia DBS rendszer „MR-feltételes". Ez azt jelenti, hogy az MRI-vizsgálat egy 1,5 teslás,
vízszintes, zárt csövű, teljes testre kiterjedő MRI-rendszer használatával biztonságosan
elvégezhető, ha követik az ImageReady™ MRI-irányelvek a Boston Scientific DBS rendszerekhez
című kiegészítő kézikönyvben szereplő utasításokat, és figyelembe veszik kézikönyvben található
biztonsági információkat.
Az ImageReady™ MRI-irányelvek a Boston Scientific DBS rendszerekhez című kézikönyv
megtalálható a Boston Scientific weboldalán (www.IFU-BSCI.com), vagy az Ön régiójában esetleg
más forrásból is beszerezhető. Fontos elolvasni az összes információt, amely ebben a kiegészítő
kézikönyvben található, mielőtt a Boston Scientific DBS rendszerrel MRI-vizsgálatot végeznének
egy páciensen, vagy ilyen vizsgálatot ajánlanának neki.
Külső készülékek: A Boston Scientific DBS rendszer külső/nem beültethető komponensei
(Külső Próbastimulátor, ETS-adapter, O.R. Kábelek, Távirányító, Töltőrendszer, Orvosi Programozó,
Párosító mágnes, Programozó Pálca és a kiegészítők) MR Nem biztonságosak. Ezek nem vihetőek
MR-környezetbe, például az MRI-helyiségbe.
Egyéb aktív beültethető készülékek: A Stimulátorok (például a Boston Scientific DBS
Stimulátor) és más aktív beültethető készülékek (például a pacemakerek vagy cardioverter
defibrillátorok vagy gyógyszer-befecskendező pumpák) egyidejű használata interferenciát okozhat
e készülékek használata során. Ha a páciens aktív beültethető készülékek egyidejű használatát
igényli, az egyes rendszerek körültekintő programozása szükséges.
Biztonsági információk
Orvosi kézikönyv
92691903-02
471 / 755
Advertenties
