Advertenties
Vercise™-system för djup hjärnstimulering
Komponenter: Användning av andra komponenter än de som är godkända av och/eller
tillhandahålls av Boston Scientific och som är avsedda för användning med Boston Scientific
DBS-systemet kan skada DBS-systemet, minska behandlingens effektivitet och/eller utsätta
patienten för okända risker.
Anslutningar: Innan en DBS-elektrod eller DBS-elektrodförlängning sätts in i någon
anslutningsport, inklusive stimulatoranslutningen, DBS-elektrodförlängningens anslutning och
operationssalskabeln, ska DBS-elektroden alltid torkas av med en steril, torr bomullskompress.
Kontamination inuti anslutningsporten kan vara svår att avlägsna och kan orsaka hög impedans
och förhindra elektrisk kommunikation, vilket kan äventyra integriteten hos stimuleringskretsen.
Fördröjd effektivitet: Patienter kan uppleva en fördröjd effekt på DBS-behandlingens
symtomkontroll. Patienter och vårdare ska vara medvetna om att programmeringsjusteringarna
kanske måste ändras ofta över en period på flera veckor till månader för att optimal symtomkontroll
ska uppnås.
Enhetens anslutningar: Anslut inte fjärrkontrollens USB-port till någon annan enhet utöver
den medföljande laddaren till fjärrkontrollen. Anslut inte laddaren till någon annan enhet utom
basstationen som medföljer. Anslut inte programmeringsstavens USB-port till någon annan enhet
än den medföljande USB-kabeln.
Enhetsfel: Implantaten kan när som helst gå sönder på grund av oförutsedda komponentfel,
utebliven batterifunktion eller på grund av att DBS-elektroden går sönder. Om stimuleringen
av hjärnan plötsligt avbryts kan det orsaka allvarliga reaktioner. Om stimulatorn slutar fungera
ska patienterna instrueras att stänga av stimulatorn och kontakta sin vårdgivare omedelbart
så att systemet kan utvärderas och lämplig medicinsk vård kan ges för att behandla
återkommande symtom.
Miljörelaterade försiktighetsmått: Patienter ska undvika aktiviteter som potentiellt kan
involvera stora mängder elektromagnetisk störning. Enheter som innehåller permanenta magneter,
som högtalare, bör inte placeras nära stimulatorn eftersom de kan leda till att DBS-systemet startas
eller stängs av.
För lång DBS-förlängning: Linda ihop DBS-elektrodförlängningens överskottslängd
runt eller under stimulatorn. Överflödig sladdlängd ovanpå stimulatorn kan öka risken för
kommunikationsstörningar, vävnadserosion eller skador vid stimulatorbyte.
Inspektera förpackningen före användning: Kontrollera utgångsdatum på
förpackningen innan du öppnar den sterila förpackningen och använder innehållet. Använd inte
innehållet om dagens datum är efter utgångsdatum, om förpackningen är bruten/trasig eller om det
finns misstankar om föroreningar på grund av en defekt förslutning av den sterila förpackningen.
•
Inspektera förseglingen på ytterbrickan före användning.
•
Öppna innerbrickan i det sterila fältet.
•
Om stimulatorn har tappats i golvet ska den inte implanteras i en patient. Stimulatorn
ifråga kan ha förlorat sterilitet, förlorat sin hermetiska tillslutning eller skadats på annat
sätt. Ersätt den tappade stimulatorn med en ny, steril stimulator före implantation.
Returnera den skadade stimulatorn till Boston Scientific.
Information för ordinerande personal
92691903-02
378 av 755
Advertenties
