Advertenties
Enhedens levetid
Den minimale levetid for de implanterbare komponenter er 5 år. Den ikke-genopladelige IPG
kan dog have mindre end 5 års levetid afhængigt af indstillingerne for og forholdene omkring
stimuleringen. Se afsnittet "Ikke-genopladeligt stimulatorbatteri" i denne håndbog for at få flere
oplysninger om det ikke-genopladelige stimulatorbatteri.
Kontraindikationer
Boston Scientific DBS-systemet, eller hvilke som helst af dets komponenter, er kontraindiceret
til følgende:
Diatermi: Kortbølge, mikrobølge og/eller terapeutisk ultralydsdiatermi må ikke bruges
på patienter, der har fået implanteret Boston Scientific DBS-systemet eller nogle af
systemkomponenterne. Den energi, som dannes ved diatermi, kan overføres til Boston Scientific
DBS-systemet og forårsage vævsskade på kontaktstedet, hvilket kan resultere i alvorlig kvæstelse
af patienten eller død.
MR-scanning (kun Vercise PC). Patienter, der har fået implanteret Vercise PC DBS-systemet
(DBS-elektroder, elektrodeforlængere og stimulator), bør ikke udsættes for MR. MR-eksponering kan
resultere i følgende:
•
Løsrivelse af implanterede komponenter.
•
Opvarmning af kontaktelementerne eller andre systemkomponenter, der forårsager
permanente vævskader.
•
Beskadigelse af stimulatorens elektronik.
•
Aktuel induktion via DBS-elektroderne og Vercise PC DBS-systemet, hvilket forårsager
uforudsigelige stimuleringsniveauer.
•
Forvrængning af det diagnostiske billede.
•
Kvæstelse eller død.
Bemærk:
Systemet kun med elektrode (før stimulatoren implanteres), Vercise Gevia-
systemet og Vercise Genus-systemet er MR-betingede. En MR-undersøgelse
kan gennemføres sikkert, når alle anvisningerne i den supplerende håndbog
ImageReady™ MR-retningslinjer for Boston Scientific DBS-systemer følges.
Hvis du ønsker den nyeste version af håndbogen, kan du finde den på
www.IFU-BSCI.com.
Patienter uden de fornødne færdigheder: Patienter, der ikke kan betjene
fjernbetjeningen og opladningssystemet (når det er relevant), bør ikke få Boston Scientific
DBS-systemet implanteret.
Patienter, der ikke egner sig til kirurgisk indgreb: Boston Scientific DBS-systemet
anbefales ikke til patienter, der ikke egner sig til at få foretaget kirurgiske indgreb.
Sikkerhedsoplysninger
Information til ordinerende læger
92691903-02
309 af 755
Advertenties
