Advertenties
Systémy hluboké mozkové stimulace Vercise™
Provozní teplota: Provozní teplota vnějšího zkušebního stimulátoru, dálkového ovládání
a programovacího pera se nachází v rozmezí 5 °C až 40 °C (41 °F až 104 °F). Aby byla zajištěna
správná funkce, nepoužívejte nabíjecí systém, pokud okolní teplota přesahuje 35 °C (95 °F).
Jiné modely externích zařízení: Se systémem DBS společnosti Boston Scientific
používejte výhradně dálkové ovládání, nabíjecí systém (používá-li se), programovací pero, vnější
zkušební stimulátor a lékařský programátor, které byly dodány se systémem Boston Scientific DBS.
Jiné modely těchto zařízení nebudou se systémem DBS společnosti Boston Scientific fungovat.
Činnosti pacientů vyžadující koordinaci: Ztráta koordinace je potenciálním
vedlejším účinkem terapie DBS. Pacienti musí věnovat přiměřenou opatrnost při provádění
činností vyžadujících koordinaci, včetně těch, které byli schopni provozovat před léčbou
DBS (např. plavání).
Aktivita pacienta po chirurgickém zákroku: Během 2 týdnů po chirurgickém zákroku
je třeba, aby pacient dbal maximální opatrnosti, aby se implantované součásti zajistily na místě
odpovídajícím zhojením. Během tohoto období nesmí pacient zvedat těžké předměty. Poučte
pacienta, aby omezil pohyb hlavou, včetně natahování či ohýbání krku a otáčení hlavy, dokud
nebude hojení dokončeno.
Pediatričtí pacienti: Pečovatelé se musí seznámit s používáním dálkového ovládání,
aby dokázali zkontrolovat, že je systém zapnutý a že zajišťuje stimulaci. Pečovatele musí vědět,
jak stimulátor nabíjet (pouze dobíjecí stimulátor). Poskytovatelé zdravotní péče a pečovatelé
musí prodiskutovat výměnu baterie a s předstihem naplánovat postup související s koncem
životnosti baterie (pouze nedobíjecí stimulátor). Pokud se příznaky vrátí, pečovatel musí okamžitě
kontaktovat poskytovatele zdravotní péče.
Stavěcí šrouby: Před utažením stavěcích šroubů vždy otestujte impedanci a zkontrolujte
elektrické spojení. Při utažení stavěcího šroubu ke kontaktu elektrody může dojít k poškození
kontaktu s následnou nutností výměny elektrody DBS nebo prodlužovacího prvku elektrod DBS.
Pouze k jednorázovému použití, nesterilizujte opakovaně: K použití pouze
u jednoho pacienta. Opakovaně nepoužívejte, nezpracovávejte ani nesterilizujte. Opakované
použití, zpracování či sterilizace mohou narušit strukturální integritu zařízení nebo způsobit
selhání zařízení, které může vést ke zranění, onemocnění či úmrtí pacienta. Opakované použití,
zpracování či sterilizace může způsobit riziko kontaminace zařízení nebo infekci pacienta či
zkříženou infekci a mimo jiné i přenos infekčních onemocnění z jednoho pacienta na druhého.
Kontaminace zařízení může mít za následek zranění, onemocnění nebo úmrtí pacienta. Výrobky
používané během chirurgického zákroku a explantované součásti představují biologické
nebezpečí. Po použití zlikvidujte výrobek a jeho obal v souladu s nemocničními a správními
nařízeními a nařízeními místních úřadů.
Informace pro předepisující lékaře
92691903-02
412 z 755
Advertenties
