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Systèmes de stimulation cérébrale profonde Vercise™
Utilisation de ce manuel
Ce manuel fournit des informations sur le système de stimulation cérébrale profonde
(Deep Brain Stimulation, DBS) de Boston Scientific. Tout au long de ce manuel, le nom « Système
DBS Boston Scientific » fait référence aux systèmes suivants : systèmes de stimulation cérébrale
profonde Vercise Genus
, Vercise Gevia
et Vercise
PC.
TM
TM
TM
Avant d'utiliser le système DBS, veuillez lire attentivement toutes les instructions. Pour d'autres
informations spécifiques relatives à des dispositifs qui ne figurent pas dans ce manuel, consultez
le mode d'emploi approprié pour le système DBS Boston Scientific répertorié dans le Guide de
référence DBS. Informez le patient que des informations supplémentaires peuvent être mises
à sa disposition sur le site Web de Boston Scientific www.bostonscientific.com/patientlabeling.
Garanties
Boston Scientific Corporation se réserve le droit de modifier, sans préavis, les informations
relatives à ses produits dans le but d'améliorer leur fiabilité ou leur capacité de fonctionnement.
Les dessins et schémas sont présentés à des fins d'illustration uniquement.
Marques commerciales
Vercise™, Vercise Gevia™, Vercise Genus™, SureTek™ et ImageReady™ sont des marques
commerciales de Boston Scientific Corporation ou de ses filiales.
Toutes les autres marques commerciales appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
La marque et le logo Bluetooth® sont des marques commerciales appartenant à Bluetooth SIG, Inc.
et toute utilisation de ces marques par Boston Scientific Corporation s'effectue sous licence.
Garantie
Pour obtenir des informations sur la garantie des dispositifs, consultez le site
www.bostonscientific.com/warranty.
Résumé de l'innocuité et des performances cliniques
Pour les clients de l'Union européenne : consultez le site https://ec.europa.eu/tools/eudamed pour
afficher un résumé des informations sur la sécurité et les performances cliniques de ce dispositif
sur le site Web d'EUDAMED.
Service technique
Le système ne comporte aucune pièce réparable par l'utilisateur. En cas de question ou de
problème, veuillez contacter votre représentant commercial. Pour contacter Boston Scientific pour
quelque raison que ce soit, utilisez les coordonnées correspondant à votre pays de résidence
mentionnées sur le site www.bostonscientific.com.
Informations relatives à l'enregistrement
Les informations d'enregistrement du dispositif doivent être fournies à Boston Scientific après
l'implantation de celui-ci. Cet enregistrement a pour objectif de garantir la traçabilité de tous
les produits et de protéger les droits de garantie. Il permet également à l'organisme impliqué
dans l'évaluation ou le remplacement d'une sonde DBS, d'un accessoire ou d'un dispositif
implanté spécifique d'accéder rapidement aux données importantes du fabricant. Pour terminer
l'enregistrement du dispositif, suivez les instructions fournies par votre représentant commercial local.
Carte d'implant du patient
Après l'opération, assurez-vous que le patient reçoit une carte d'implant qui identifie son implant.
Conseillez au patient de toujours avoir la carte d'implant avec lui et de la présenter à tous ses
prestataires de soins.
Informations destinées aux médecins
92691903-02
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