Advertenties
Vercise™-systemer for dyp hjernestimulering
Deler: Bruk av andre deler enn delene som er godkjent og/eller levert av Boston Scientific og
tiltenkt for bruk med Boston Scientific DBS-systemet, kan føre til skader på DBS-systemet, svekket
terapeutisk effekt og/eller ukjent risiko for pasienten.
Koblinger: Før en DBS-elektrode eller en DBS-elektrodeforlenger settes inn i en kontakt
eller samleport, inkludert samleporten på stimulatoren, DBS-elektrodeforlengerkoblinger og
operasjonsstuekabler, skal DBS-elektroden alltid tørkes med en steril og tørr bomullssvamp.
Kontaminasjon inni koblingen eller samleportene kan være vanskelig å fjerne og kan forårsake
høy motstand som hindrer den elektriske forbindelsen, noe som kan kompromittere integriteten
til stimuleringskretsen.
Forsinket effekt: Pasienter kan oppleve en forsinket effekt i symptomkontrollen fra
DBS-terapien. Pasienter og pleiere må gjøres oppmerksomme på at best mulig symptomkontroll
kan kreve hyppig justering av programmeringsinnstillingene over flere uker eller måneder.
Enhetstilkoblinger: Ikke koble USB-porten på fjernkontrollen til en annen enhet enn
fjernkontrolladeren som fulgte med. Ikke koble laderen til en annen enhet enn basestasjonen som
fulgte med. Ikke koble programmeringsstavens USB-port til noen annen enhet enn USB-kabelen
som fulgte med.
Enhetssvikt: Implantater kan svikte når som helst på grunn av tilfeldig svikt i deler, batterifeil
eller brudd på DBS-elektroden. Dersom hjernestimuleringen plutselig stoppes, kan det føre til
alvorlige reaksjoner. Dersom stimulatoren slutter å fungere, må pasienten få beskjed om å slå av
stimulatoren og kontakte helsepersonellet omgående, slik at systemet kan evalueres og det kan gis
nødvendig medisinsk pleie for tilbakevendende symptomer.
Miljømessige forholdsregler: Pasientene må unngå aktiviteter som muligens kan medføre
store mengder elektromagnetisk interferens. Enheter som inneholder permanente magneter, f.eks.
høyttalere, skal ikke plasseres i nærheten av stimulatoren, fordi det kan føre til at DBS-systemet
slås på eller av.
DBS-forlengelse som er lengre enn det som trengs: Rull sammen overskytende
DBS-elektrodeforlengere rundt eller under stimulatoren. Overskytende ledning på toppen av
stimulatoren kan øke muligheten for kommunikasjonsinterferens, vevserosjon eller skader under
kirurgi der stimulatoren skiftes ut.
Inspiser emballasjen før bruk: Kontroller utløpsdatoen på emballasjen før den åpnes
og innholdet brukes. Ikke bruk innholdet hvis dagens dato er etter utløpsdatoen, hvis emballasjen
er brutt eller ødelagt, eller hvis du mistenker kontaminering på grunn av en defekt steril
pakningsforsegling.
•
Kontroller at forseglingen på det ytre brettet ikke er brutt, før innholdet brukes.
•
Åpne det indre brettet i det sterile feltet.
•
Hvis stimulatoren faller i gulvet, må den ikke implanteres i en pasient. Det er mulig at
en stimulator som har falt i gulvet, ikke lenger er steril eller lufttett, eller at den er skadet
på en annen måte. Bytt ut stimulatoren som falt i gulvet, med en ny, steril stimulator før
implantering. Returner den skadde stimulatoren til Boston Scientific.
•
Ikke bruk deler som viser tegn til skade.
•
Må ikke brukes etter "Brukes innen"-datoen.
Informasjon for forordnere
92691903-02
282 av 755
Advertenties
