Advertenties
Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Vercise™
•
Desfibrilhação Externa – Não foi estabelecida a utilização segura de desfibrilhação
externa nos pacientes com DBS. É pouco provável que a desfibrilhação de pacientes
danifique permanentemente o dispositivo implantado, se a estimulação estiver desligada
e o elétrodo desfibrilhador não entrar em contacto com qualquer componente do
dispositivo implantado. Foram realizados testes de acordo com as normas aplicáveis.
•
É pouco provável que os exames ultrassónicos de diagnóstico danifiquem o Estimulador
se a estimulação estiver desligada. Foram realizados testes de acordo com as
normas aplicáveis.
•
Eletrocauterização – A eletrocauterização pode transferir corrente destrutiva para os
Elétrodos de DBS e/ou o Estimulador. Consulte as instruções adicionais abaixo. Pode
ser usada a eletrocauterização bipolar ou monopolar. As sondas de eletrocauterização
devem manter uma distância mínima de 2,5 cm (1 pol.) do dispositivo implantado.
•
Estimulação Transcraniana – Não foi estabelecida a utilização segura de terapêuticas
eletromagnéticas, tais como a estimulação magnética transcraniana.
•
Litotripsia – Os sinais de alta frequência dirigidos para perto do Estimulador podem
danificar os circuitos. Consulte as instruções adicionais abaixo.
•
Os raios X e os exames de TC podem danificar o Estimulador, se a estimulação
estiver ligada. É improvável que os raios X e a tomografia computorizada danifiquem
o Estimulador, se a estimulação estiver desligada.
•
Radioterapia – Deve ser usada a proteção de chumbo sobre o Estimulador para evitar
lesões por alta radiação. Os eventuais danos sofridos pelo dispositivo devido à radiação
podem não ser detetáveis de imediato.
Se o paciente tiver de ser submetido a litotripsia, eletrocauterização, desfibrilhação externa,
energia de radiação, ultrassonografia, raio X ou tomografia computorizada, respeite as
indicações seguintes:
•
Se for viável devido às condições clínicas do paciente, desligue a estimulação, pelo
menos, 5 minutos antes da aplicação do procedimento.
•
Todos os equipamentos, incluindo sondas, placas de ligação à terra e pás, devem ser
afastados tanto quanto possível do Estimulador e orientados de modo a que a energia
não seja dirigida através do Estimulador, Elétrodos ou Extensões de Elétrodo.
•
Devem ser feitos todos os esforços para manter os campos, incluindo os feixes de
corrente, radiação ou alta produtividade ultrassónica longe do Estimulador.
•
O equipamento dever ser definido para a mais baixa definição de energia
clinicamente indicada.
•
Confirme que o sistema está a funcionar adequadamente após o procedimento. Ligue
e estimulação e aguarde o regresso da terapêutica para confirmar a funcionalidade.
Temperatura de Funcionamento: a temperatura de funcionamento do Estimulador
Externo de Avaliação, Controlo Remoto e Programador é de 5 °C a 40 °C (41 °F a 104 °F).
Para garantir o bom funcionamento, não utilize o Sistema de Carregamento se a temperatura
ambiente for superior a 35 °C (95 °F).
Informação para Médicos
92691903-02
210 de 755
Advertenties
