Advertenties
Sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise™
o de las autoridades locales. Los desechos biopeligrosos no tratados no deben desecharse
en el sistema de residuos urbanos. Alternativamente, los desechos biopeligrosos se pueden
eliminar utilizando una instalación certificada para tal efecto, para el tratamiento adecuado
según las normas del hospital, administrativas o de las autoridades locales. Alternativamente,
si desea devolver este dispositivo a Boston Scientific Corporation, póngase en contacto con
su representante de ventas para obtener instrucciones de devolución.
Componentes: El uso de componentes diferentes a los aprobados o suministrados por
Boston Scientific y destinados para el uso con el sistema ECP de Boston Scientific puede dañar
el sistema, disminuir la eficacia de la terapia, o poner al paciente en riesgo desconocido.
Conexiones: Antes de insertar un Electrodo de ECP o una extensión de electrodo de ECP en
un conector o puertos del cabezal (incluido el cabezal del Estimulador), en los conectores de
extensión de electrodo de ECP y en el conjunto de Cables de estimulación intraoperatoria, limpie
el Electrodo de ECP con una esponja de algodón estéril y seca. La contaminación en el interior
del conector o los puertos del cabezal puede ser difícil de suprimir y causar una alta impedancia
e impedir la colectividad eléctrica, lo que puede poner en peligro la integridad del circuito
de estimulación.
Retraso de la efectividad: Los pacientes pueden experimentar un efecto retrasado
en el control de los síntomas de la terapia de ECP. Los pacientes y sus cuidadores deben ser
conscientes de que un control óptimo de los síntomas puede requerir ajustes frecuentes de
la programación durante un periodo de semanas a meses.
Conexiones de dispositivos: No conecte el Control remoto a un puerto USB ni a cualquier
otro dispositivo que no sea el cargador del Control remoto suministrado. No conecte el Cargador
a otro dispositivo que no sea la estación de base suministrada. No conecte el puerto USB de la
Varilla de programación a otro dispositivo que no sea el cable USB suministrado.
Fallo del dispositivo: Los implantes pueden fallar en cualquier momento debido a fallo
aleatorio de un componente, pérdida de funcionalidad de la batería o rotura de un Electrodo de
ECP. Una parada repentina de la estimulación cerebral puede dar lugar a reacciones graves. Si el
Estimulador deja de funcionar, los pacientes deben apagarlo y consultar a su profesional sanitario
de inmediato para que evalúe el sistema y pueda proporcionar la atención médica adecuada para
tratar los síntomas.
Precauciones ambientales: Los pacientes deben evitar actividades que puedan implicar
una gran cantidad de interferencia electromagnética. Los dispositivos que contienen imanes
permanentes, por ejemplo altavoces, no deben colocarse cerca del Estimulador, ya que pueden
hacer que el sistema ECP se encienda o se apague.
Material sobrante de la extensión de ECP: Enrollar el material sobrante de la
extensión de Electrodo de ECP alrededor o debajo del Estimulador. El cable sobrante en la parte
superior del Estimulador puede incrementar la posibilidad de interferencia de comunicación
y erosión o daños tisulares durante la cirugía de reemplazo del Estimulador.
Antes de usarlo, revise el envase: Verifique la fecha de caducidad del paquete antes
de abrir el paquete estéril y utilizar el contenido. No utilice el contenido si se ha superado la fecha
de caducidad, si el paquete está abierto o dañado, o si sospecha que pueda estar contaminado
a causa de un defecto en el precinto del paquete estéril.
Información para médicos
92691903-02
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