Advertenties
System głębokiej stymulacji mózgu Vercise™
Jak korzystać z niniejszego podręcznika
Niniejsza instrukcja zawiera informacje na temat systemu głębokiej stymulacji mózgu (Deep Brain
Stimulation, DBS) firmy Boston Scientific. W niniejszym podręczniku, nazwa „system DBS firmy
Boston Scientific" odnosi się do następujących systemów: Vercise Genus
, Vercise Gevia
TM
TM
i systemy głębokiej stymulacji mózgu Vercise
PC.
TM
Przed użyciem systemu DBS należy dokładnie przeczytać wszelkie instrukcje. Inne informacje
dotyczące urządzenia, które nie zostały wymienione w tym dokumencie można znaleźć
w odpowiedniej instrukcji obsługi systemu DBS firmy Boston Scientific jak podano w Poradniku
dotyczącym DBS. Należy poinformować pacjenta, że dodatkowe informacje mogą być dostępne na
stronie internetowej firmy Boston Scientific www.bostonscientific.com/patientlabeling.
Gwarancje
Firma Boston Scientific Corporation zastrzega sobie prawo do dokonywania bez wcześniejszego
powiadomienia zmian informacji dotyczących produktów w celu poprawy ich niezawodności
lub wydajności.
Rysunki są przeznaczone wyłącznie do celów poglądowych.
Znaki towarowe
Vercise™, Vercise Gevia™, Vercise Genus™, SureTek™ i ImageReady™ są znakami towarowymi
spółki Boston Scientific Corporation lub jej spółek stowarzyszonych.
Wszystkie inne znaki towarowe są własnością odpowiednich właścicieli.
Znak słowny i logo Bluetooth® są zastrzeżonymi znakami towarowymi należącymi do Bluetooth
SIG, Inc., a ich użycie przez Boston Scientific Corporation jest objęte licencją.
Gwarancja
Aby uzyskać informacje o gwarancji urządzenia, odwiedź www.bostonscientific.com/warranty.
Podsumowanie bezpieczeństwa i działania klinicznego
Dla klientów w Unii Europejskiej: odwiedź https://ec.europa.eu/tools/eudamed, aby zobaczyć
podsumowanie informacji na temat bezpieczeństwa i wydajności klinicznej tego urządzenia na
stronie internetowej EUDAMED.
Wsparcie techniczne
System nie ma elementów wymagających czynności serwisowych ze strony użytkownika. W razie
pytań lub problemów należy skontaktować się z przedstawicielem handlowym. Aby skontaktować
się z firmą Boston Scientific z jakiegokolwiek innego powodu, należy skorzystać z danych
kontaktowych podanych dla lokalizacji za pośrednictwem www.bostonscientific.com.
Informacje dotyczące rejestracji
Informacje dotyczące rejestracji urządzenia muszą zostać dostarczone do firmy Boston Scientific
po wszczepieniu urządzenia. Prosimy o wypełnienie formularza rejestracji w celu zachowania
identyfikowalności wszystkich produktów i zapewnienia praw wynikających z gwarancji. Ponadto
umożliwia on także placówce zaangażowanej w ocenę lub wymianę wszczepionej elektrody DBS,
akcesorium lub urządzenia uzyskanie szybkiego dostępu do danych od producenta. Aby zakończyć
rejestrację urządzenia, należy postępować z instrukcjami dostarczonymi przez lokalnego
przedstawiciela handlowego.
Karta implantu pacjenta
Po operacji należy upewnić się, że pacjent otrzymał kartę implantu, która identyfikuje jego
konkretny implant. Należy doradzić pacjentowi, aby zawsze nosił przy sobie Kartę Implantu i
przedstawiał ją wszystkim pracownikom służby zdrowia.
Informacje dla lekarzy
92691903-02
496 z 755
Advertenties
