Advertenties
Системи за дълбока мозъчна стимулация Vercise™
Педиатрични пациенти: Болногледачите трябва да знаят как да използват
дистанционното управление, за да проверяват дали системата е включена и доставя
стимулация. Болногледачите също така трябва да познават правилния метод за
презареждане на стимулатора (само за презареждаем стимулатор). Доставчиците на
здравни услуги и болногледачите трябва да обсъдят прогнозираното време на подмяна на
батерията и да планират предварително процедурите след края на живота на батерията
(само за непрезареждаем стимулатор). Ако симптомите се завърнат, болногледачът трябва
незабавно да се свърже с доставчика на здравни услуги.
Регулиращи винтове: Преди да затегнете регулиращите винтове, винаги тествайте
импеданса, за да потвърдите електрическата връзка. Затягането на регулиращ винт върху
контактна точка на проводника може да повреди контактната точка и може да доведе до
необходимост от подмяна на проводника за ДМС или удължителя за проводник за ДМС.
Само за еднократна употреба, да не се стерилизира повторно: Само
за еднократна употреба при един пациент. Не използвайте повторно и не подлагайте на
повторна обработка или стерилизация. Повторната употреба, обработка или стерилизация
може да компрометира структурната цялост на устройството и/или да доведе до
неизправност на устройството, която на свой ред да доведе до нараняване, заболяване
или смърт на пациента. Повторната употреба, обработка или стерилизация може също
така да създаде риск от замърсяване на устройството и/или да причини инфектиране
на пациента или кръстосана инфекция, включително, но не само, предаването на
инфекциозно(и) заболяване(ия) от един пациент на друг. Замърсяването на устройството
може да доведе до нараняване, болест или смърт на пациента. Продуктите, използвани по
време на операцията, и експлантираните компоненти са биологично опасни. След употреба
изхвърлете продукта и опаковката в съответствие с болничната, административната и/или
местната правителствена политика.
Стерилизация: Съдържанието на хирургичните комплекти се доставя стерилно, като
е използван процес с етиленов оксид (EO). Не използвайте, ако стерилната бариера
е увредена. Ако откриете повреда, се свържете с отдела за техническа поддръжка на
Boston Scientific и върнете повредената част на Boston Scientific.
Всички имплантируеми и хирургични компоненти са стерилизирани с EO и са само за
еднократна употреба.
Прегледайте състоянието на стерилната опаковка, преди да я отворите и да използвате
съдържанието й. Не използвайте съдържанието, ако опаковката е повредена или разкъсана
или ако подозирате замърсяване заради дефектно запечатване на стерилната опаковка.
•
Не използвайте компонент, който показва признаци на повреда.
•
Не стерилизирайте повторно опаковката или съдържанието. Снабдете се със
стерилна опаковка от Boston Scientific.
•
Не използвайте, ако е изтекъл обозначеният срок на годност на продукта.
•
Всички компоненти са само за еднократна употреба. Не използвайте повторно.
•
Не използвайте, ако опаковката е отворена или повредена.
•
Не използвайте, ако етикетът е непълен или нечетлив.
Информация за предписващи лица
92691903-02
544 от 755
Advertenties
