Advertenties
Sterilisering: Innholdet i de kirurgiske settene leveres sterilisert med etylenoksid (EO).
Skal ikke brukes hvis den sterile barrieren er skadet. Hvis du finner skader, må du ringe teknisk
støtte for Boston Scientific og returnere den skadde delen til Boston Scientific.
Alle implanterbare og kirurgiske komponenter er sterilisert med EO og er kun til engangsbruk.
Undersøk tilstanden til den sterile emballasjen før pakken åpnes og innholdet brukes. Ikke bruk
innholdet hvis emballasjen er brutt eller har revnet eller hvis det er mistanke om kontaminasjon
fordi forseglingen på den sterile pakken er ødelagt.
•
Ikke bruk deler som viser tegn til skade.
•
Pakken eller innholdet må ikke resteriliseres. Skaff en steril pakke fra Boston Scientific.
•
Ikke bruk produktet når utløpsdatoen på etiketten er passert.
•
Alle deler er kun til engangsbruk. Skal ikke brukes på nytt.
•
Skal ikke brukes hvis emballasjen er åpnet eller skadet.
•
Skal ikke brukes hvis merkingen er ufullstendig eller ulesbar.
Retning på stimulatoren: Hold stimulatoren parallelt med hudoverflaten. Suboptimal
plassering av stimulatoren kan føre til revisjonsinngrep. Pasientene skal unngå å berøre
stimulatorstedet eller innsnittene. Hvis pasientene merker at huden forandrer seg rundt
stimulatorstedet, f.eks. at huden blir tynn over tid, må de kontakte helsepersonell.
Gjør følgende for å sikre effektiv kommunikasjon mellom enhetene, inkludert enhetsprogrammering
og ordentlig lading:
•
For oppladbare IPG-enheter skal stimulatoren plasseres parallelt med hudflaten og i en
dybde på mindre enn 2 cm og større enn 0,5 cm under huden.
•
For ikke-oppladbare Vercise Genus IPG-enheter skal stimulatoren plasseres parallelt
med hudflaten og i en dybde på mindre enn 2,5 cm for å sikre effektiv kommunikasjon
med enheten.
•
For den ikke-oppladbare Vercise PC IPG-enheten (DB-1140) skal stimulatoren plasseres
parallelt med hudoverflaten. Vercise PC IPG-enheten har ingen dybderestriksjoner.
•
Ordene "This Side Up" (Denne siden opp) må vende ut av lommen og mot pasientens hud.
Suboptimal plassering av stimulatoren kan føre til at det ikke er mulig å kommunisere med enheten
eller lade den, og det kan bli nødvendig med revisjonskirurgi.
Pasientene må få beskjed om at de aldri må endre stimulatorens retning eller snu den rundt. Hvis
stimulatoren snur seg i kroppen, kan den ikke kommunisere eller lades opp. Hvis stimuleringen ikke
kan slås på etter lading, kan det hende at retningen på stimulatoren har endret seg eller at den har
rotert. I så tilfelle må pasientene kontakte helsepersonellet for å avtale en evaluering av systemet.
Sikkerhetsinformasjon
Informasjon for forordnere
92691903-02
285 av 755
Advertenties
