Vercise™-systemen voor diepe hersenstimulatie
Tabel 2 (vervolg): Verklaring fabrikant en richtlijnen
Elektromagnetische immuniteit
Immuniteitstest
Spanningsdips, korte
onderbrekingen en
spanningsschommelingen
op de ingangslijnen van
de stroomvoorziening
IEC 61000-4-11
(uitsluitend
programmeerzender)
Netfrequentie
(50/60 Hz) magnetisch veld
IEC 61000-4-8
Opmerking: U
is de netwisselspanning voordat het testniveau wordt toegepast.
T
Opmerking: de oplader wordt alleen gebruikt bij oplaadbare DBS-systemen.
Opmerking: De programmeerzender wordt uitsluitend gebruikt met Vercise Gevia en Vercise Gevia
DBS-systemen.
Informatie voor voorschrijvers
92691903-02
122 van 755
IEC 60601-1-2
Normniveau
testniveau
<5% U
<5% U
T
(>95% dip in U
)
(>95% dip in U
T
gedurende
gedurende 0,5 cyclus
0,5 cyclus
40% U
40% U
(60% dip in U
T
(60% dip in U
)
gedurende 5 cycli
T
gedurende 5 cycli
70% U
70% U
(30% dip in U
T
(30% dip in U
)
gedurende 25 cycli
T
gedurende 25 cycli
<5% U
<5% U
(>95% dip in U
T
(>95% dip in U
)
gedurende 5 s
T
gedurende 5 s
30 A/m
30 A/m
Elektromagnetische
omgeving – richtlijnen
T
)
T
De kwaliteit van de
netspanning dient
hetzelfde te zijn als in
een normale commerciële
T
of ziekenhuisomgeving.
)
Als de gebruiker van het
T
Boston Scientific
DBS-systeem
ononderbroken
T
bedrijf vereist tijdens
)
stroomstoringen, wordt
T
aangeraden het Boston
Scientific DBS-systeem
van voeding te voorzien
door middel van een UPS
T
)
of een accu.
T
De magnetische velden
van de netfrequentie
dienen op een niveau te
liggen dat kenmerkend is
voor een normale locatie in
een normale ziekenhuis- of
commerciële omgeving.
Van de magnetische
velden van gewone
apparaten wordt niet
verwacht dat deze het
hulpmiddel beïnvloeden.