Advertenties
Vercise™ – aivojen syvien osien stimulaatiojärjestelmä (DBS)
myös biovaaralliselle jätteelle tarkoitetun sertifioidun laitoksen avulla sairaalan, hallinnollisen
ja/tai paikallisten viranomaisten määräysten mukaisesti. Jos taas haluat palauttaa tämän laitteen
Boston Scientific Corporation -yhtiölle, pyydä myyntiedustajalta palautusohjeet.
Osat: Muiden kuin Boston Scientific -yhtiön hyväksymien ja/tai toimittamien ja Boston Scientific
-DBS-järjestelmän kanssa käytettäväksi tarkoitettavien osien käyttö saattaa vaurioittaa
DBS-järjestelmää, laskea hoidon tehokkuutta ja/tai altistaa potilaan tuntemattomille riskeille.
Liitännät: Pyyhi DBS-johdin aina steriilillä, kuivalla puuvillatupolla ennen minkään DBS-johtimen
tai DBS-jatkojohtimen liittämistä mihinkään liittimeen tai vastakeporttiin, muun muassa stimulaattorin
liittimeen, DBS-jatkojohtimen liittimeen ja leikkaussalikaapeleihin. Liittimen tai vastakeportin sisällä
olevat epäpuhtaudet saattavat olla vaikeita poistaa, aiheuttaa korkeita impedansseja ja estää
sähkönkulun piirissä, mikä saattaa puolestaan vaarantaa stimulaatiopiirin eheyden.
Viivästynyt vaikutus: DBS-hoidon oireiden hallinta voi ilmetä potilailla viivästyneellä teholla.
Potilaille ja huoltajille on kerrottava, että ihanteellinen oireiden hallinta saattaa edellyttää toistuvia
ohjelmointisäätöjä useiden viikkojen tai kuukausien ajan.
Laiteliitännät: Älä liitä kauko-ohjaimen USB-porttia mihinkään muuhun laitteeseen kuin
toimitettuun kauko-ohjaimen laturiin. Älä liitä laturia mihinkään muuhun laitteeseen kuin toimitettuun
tukiasemaan. Älä liitä ohjelmointikynän USB-porttia mihinkään muuhun laitteeseen kuin
toimitettuun USB-kaapeliin.
Laitteen toimintahäiriö: Implantteihin voi tulla vika milloin tahansa. Vika voi johtua jonkin
osan vioittumisesta, pariston toimintakyvyn menetyksestä tai DBS-johtimen katkeamisesta.
Aivostimulaation äkillinen loppuminen saattaa aiheuttaa vakavia reaktioita. Jos stimulaattori lakkaa
toimimasta, potilaita on neuvottava katkaisemaan stimulaattorista virta ja ottamaan heti yhteys
terveydenhuollon ammattihenkilöön, jotta järjestelmän toiminta voidaan arvioida ja potilas voi
saada tarvittavan hoidon, jolla estetään oireiden palaaminen.
Ympäristöön liittyvät varotoimenpiteet: Potilaiden pitää välttää toimia, joihin
liittyy mahdollisesti suuria määriä sähkömagneettisia häiriöitä. Kestomagneetteja sisältäviä
laitteita, kuten kaiuttimia, ei pidä sijoittaa stimulaattorin lähelle, koska ne saattavat aiheuttaa
DBS-järjestelmän käynnistymisen tai sammumisen.
Liian pitkä DBS-jatko-osa: Kiedo ylimääräinen DBS-jatkojohdin stimulaattorin ympärille
tai alle. Stimulaattorin yläpuolella oleva ylimääräinen johdin saattaa lisätä tiedonsiirron häiriön,
kudoksen kulumisen tai kudosvaurioiden mahdollisuutta stimulaattorin vaihtoleikkauksen aikana.
Tarkasta pakkaus ennen käyttöä: Tarkista pakkauksen viimeinen käyttöpäivä
ennen pakkauksen avaamista ja sen sisällön käyttämistä. Älä käytä pakkauksen sisältöä, jos
viimeinen käyttöpäivä on ylittynyt, pakkaus on rikki tai repeytynyt tai jos epäillään saastumista
steriilipakkauksen vioittuneen sinetin takia.
•
Tarkasta ulomman alustan sinetin eheys ennen käyttöä.
•
Avaa sisäalusta steriilillä alueella.
•
Jos stimulaattori on pudonnut, älä implantoi sitä potilaaseen. Pudotettu stimulaattori on
ehkä menettänyt steriiliytensä tai ilmatiiviytensä tai vaurioitunut muulla tavoin. Vaihda
pudotettu stimulaattori uuteen steriiliin stimulaattoriin ennen implantointia. Palauta
vaurioitunut stimulaattori Boston Scientific -yhtiölle.
Tietoa lääkäreille
92691903-02
346 / 755
Advertenties
