Durata del dispositivo
La durata minima dei componenti impiantabili è di 5 anni. Tuttavia, l'IPG non ricaricabile potrebbe
avere una durata inferiore a 5 anni, in base alle impostazioni e alle condizioni di stimolazione.
Vedere la sezione "Batteria dello stimolatore non ricaricabile" del presente manuale per maggiori
informazioni sulla batteria dello stimolatore non ricaricabile.
Controindicazioni
Il sistema DBS Boston Scientific o i suoi componenti sono controindicati nei seguenti casi:
Diatermia: la diatermia a onde corte, a microonde e/o a ultrasuoni terapeutici non deve essere
utilizzata in pazienti nei quali sia stato impiantato il sistema DBS Boston Scientific o qualunque
componente del sistema. L'energia generata dalla diatermia può essere trasferita al sistema DBS
Boston Scientific, causando danni tissutali nel sito di contatto, con possibile rischio di lesioni gravi
o morte.
Risonanza magnetica (RM) (solo Vercise PC): i pazienti sui quali è stato impiantato il
sistema DBS Vercise PC (elettrocateteri DBS, estensioni elettrocateteri e stimolatore) non devono
essere sottoposti a risonanza magnetica. L'esposizione del paziente alla RM può causare:
•
Dislocazione dei componenti impiantati.
•
Riscaldamento dei contatti o di altri componenti del sistema, con conseguenti lesioni
permanenti ai tessuti.
•
Danni all'elettronica dello stimolatore.
•
Induzione di corrente attraverso gli elettrocateteri DBS e il sistema DBS Vercise PC
che determina livelli imprevedibili di stimolazione.
•
Deformazione dell'immagine diagnostica.
•
Lesioni personali o morte.
Nota: il sistema a elettrocatetere (prima che lo stimolatore sia impiantato), il sistema Vercise
Gevia e il sistema Vercise Genus sono condizionali per la RM. La risonanza magnetica può
essere condotta in sicurezza quando sono seguite tutte le istruzioni contenute nel manuale
supplementare Linee guida sulla RM ImageReady™ per i sistemi DBS Boston Scientific.
Per la versione più recente del manuale, andare all'indirizzo www.IFU-BSCI.com.
Incapacità del paziente: i pazienti che non sono in grado di utilizzare correttamente
il telecomando e il sistema di ricarica (laddove applicabile) non devono essere sottoposti
all'impianto del sistema DBS Boston Scientific.
Pazienti non candidati alla procedura chirurgica: il sistema DBS Boston Scientific
non è consigliato per i pazienti che non sono candidati idonei alla chirurgia.
Informazioni sulla sicurezza
Informazioni per i medici prescrittori
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