Advertenties
Systèmes de stimulation cérébrale profonde Vercise™
Tableau 2 (suite) : Guide et déclaration du fabricant :
immunité électromagnétique
Test d'immunité
Baisses de tension,
brèves interruptions
et variations de la
tension sur les lignes
d'entrée d'alimentation
CEI 61000-4-11
(télécommande
de programmation
uniquement)
Champ magnétique à la
fréquence d'alimentation
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Remarque : U
est la tension du secteur en CA avant l'application du niveau de test.
T
Remarque : le chargeur est utilisé avec les systèmes DBS rechargeables uniquement.
Remarque : la télécommande de programmation est utilisée avec les systèmes DBS Vercise PC et
Vercise Gevia uniquement.
Informations destinées aux médecins
92691903-02
54 sur 755
Niveau de test
CEI 60601-1-2
< 5 % U
T
(baisse > 95 % en U
)
T
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
(baisse de 60 % en U
)
T
pendant 5 cycles
70 % U
T
(baisse de 30 % en U
)
T
pendant 25 cycles
< 5 % U
T
(baisse > 95 % en U
)
T
pendant 5 s
30 A/m
Niveau de conformité
< 5 % U
T
(baisse > 95 % en U
)
T
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
(baisse de 60 % en U
)
T
pendant 5 cycles
70 % U
T
(baisse de 30 % en U
)
T
pendant 25 cycles
< 5 % U
T
(baisse > 95 % en U
)
T
pendant 5 s
30 A/m
Environnement
électromagnétique :
directives
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle
d'un environnement
commercial ou
hospitalier conventionnel.
Si l'utilisateur du
système DBS
Boston Scientific nécessite
un fonctionnement en
continu même en cas
de coupures de courant,
il est recommandé de
raccorder le système DBS
Boston Scientific à un
système d'alimentation
sans coupure ou à une
pile/batterie.
Les champs magnétiques
à la fréquence
d'alimentation doivent
atteindre les niveaux
caractéristiques de
l'emplacement typique
dans un environnement
commercial ou hospitalier
conventionnel. Les
champs magnétiques
provenant d'appareils
ménagers courants ne
sont pas susceptibles
d'endommager le dispositif.
Advertenties
