Systémy hĺbkovej mozgovej stimulácie Vercise™
•
Maximálne úsilie je potrebné venovať ochrane stimulátora pred pôsobením polí vrátane
prúdu, rádiového žiarenia či vysokovýkonných ultrazvukových vĺn.
•
Zdravotnícke vybavenie je potrebné nastaviť na najnižšiu možnú klinicky indikovanú
energetickú hodnotu.
•
Po ukončení postupu overte, či systém riadne funguje. Zapnite stimuláciu a pozorovaním
potvrďte funkčnosť (návrat liečby).
Prevádzková teplota: Prevádzková teplota externého skúšobného stimulátora, diaľkového
ovládača a programovacieho pera je 5 °C až 40 °C (41 °F až 104 °F). Na zabezpečenie správnej
prevádzky nepoužívajte nabíjačku, keď teplota okolitého prostredia presahuje 35 °C (95 °F).
Iné modely externých zariadení: So systémom DBS od spoločnosti Boston Scientific je
nutné používať výhradne s ním dodávaný diaľkový ovládač, nabíjací systém (podľa vhodnosti),
programovacie pero, externý skúšobný stimulátor a programátor pre lekára. Iné modely týchto
zariadení nebudú so systémom DBS od spoločnosti Boston Scientific spolupracovať.
Aktivity pacientov vyžadujúce koordináciu: Strata koordinácie je možným vedľajším
účinkom liečby DBS. Pri vykonávaní aktivít vyžadujúcich koordináciu vrátane tých, ktoré boli
schopní vykonať pred liečbou DBS (napr. plávanie), musia byť pacienti primerane opatrní.
Aktivita pacienta po chirurgickom zákroku: V priebehu 2 týždňov bezprostredne
po chirurgickom zákroku by mal pacient postupovať zvlášť opatrne, aby sa mohli rany primerane
zahojiť, a zaistiť tak implantované súčasti. V tomto období by sa pacienti nemali snažiť pohybovať
ťažkými predmetmi. Poučte pacienta, aby obmedzil pohyby hlavou (vrátane predĺženia alebo flexie
krku a rotácie hlavy), kým nebude hojenie ukončené.
Pediatrickí pacienti: Ošetrovatelia musia vedieť, ako používať diaľkový ovládač, aby bolo
možné zabezpečiť, že systém je zapnutý a zabezpečuje stimuláciu. Pre ošetrovateľov je tiež
dôležité pochopiť správny spôsob nabíjania stimulátora (platí iba pre dobíjateľný stimulátor).
Lekári potrebujú prebrať s ošetrovateľmi očakávaný čas výmeny batérie a vopred plánovať
postupy v prípade dosiahnutia konca životnosti batérie (platí iba pre nedobíjateľný stimulátor).
Ak sa príznaky vrátia, ošetrovateľ musí okamžite kontaktovať lekára.
Nastavovacie skrutky: Pred utiahnutím nastavovacích skrutiek je nutné vždy otestovať
impedanciu a overiť elektrické prepojenie. Utiahnutím nastavovacej skrutky na kontakt elektródy
môžete kontakt poškodiť. Následne môže byť nutné elektródu DBS alebo predĺženie elektródy
DBS vymeniť.
Iba na jednorazové použitie, nesmie sa opakovane sterilizovať: Na použitie
iba u jedného pacienta. Výrobok opätovne nepoužívajte, nepripravujte na opakované použitie ani
nesterilizujte. Opätovným používaním, prípravou na opakované použitie alebo sterilizáciou sa
môže porušiť konštrukčná celistvosť zariadenia a/alebo môže dôjsť k jeho zlyhaniu a následne
k poraneniu, ochoreniu alebo úmrtiu pacienta. Opätovné používanie, príprava na opakované
použitie alebo sterilizácia môžu byť spojené s rizikom kontaminácie zariadenia a/alebo spôsobiť
infekciu alebo krížovú infekciu pacienta, okrem iného vrátane prenosu infekčného ochorenia
z jedného pacienta na druhého. Kontaminácia zariadenia môže mať za následok zranenie, chorobu
alebo smrť pacienta. Produkty použité počas chirurgického zákroku a explantované súčasti
predstavujú biologické nebezpečenstvo. Po použití výrobok a obalový materiál zlikvidujte v súlade
so zásadami nemocnice, administratívy a/alebo miestnej samosprávy.
Informácie pre predpisujúcich lekárov
92691903-02
444 z 755