Download Print deze pagina

Boston Scientific Vercise Handleiding pagina 671

Systemen voor diepe hersenstimulatie

Advertenties

Autod või muud mootoriga masinad, mis kasutavad süsteemi LoJack või muid
vargustõrjesüsteeme, mis on võimelised edastama raadiosagedussignaali (RF-signaal).
Nende süsteemide väljastatud tugevad energiaväljad võivad häirida kaugjuhtimispuldi
tööd ja selle stimuleerimise juhtimise võimet.
DBS-seadmed, mis ei kasuta sideühenduseks Bluetoothi tehnoloogiat, muud
elektromagnetiliste häirete allikad nagu televisiooni või raadio ülekandejaamade
RF-saatjad, amatöörraadio või Citizens Band'i (CB) raadiovastuvõtjad või Family Radio
Service'i (FRS) sageduse vastuvõtjad.
DBS-seadmed, mis kasutavad sideühenduseks Bluetoothi tehnoloogiat: muud
elektromagnetiliste häirete allikaid, nagu Wi-Fi-ruuterid, juhtmeta telefonid, Bluetoothi
juhtmeta voogesitusseadmed, beebimonitorid ja mikrolaineahjud.
Märkus.
Seadmed, mis toodavad tugevat elektromagnetvälja, võivad väga lähedal paiknemisel
põhjustada tahtmatut stimuleerimist või segada juhtmeta sideühendust isegi siis, kui
need vastavad rahvusvahelise raadiohäirete erikomisjoni (CISPR)nõuetele.
Laadimisest tingitud kuumus: patsiendid ei tohi seadet magamise ajal laadida. Selle
tulemusel võib tekkida põletus. Stimulaatori laadimise ajal võib laadija soojaks muutuda. Laadijat
tuleb käsitseda ettevaatlikult. Laadimiskrae, laadijavöö või liimplaastri juhendikohase kasutamise
eiramine laadimise ajal võib põhjustada põletust. Kui patsient tunneb valu või ebamugavustunnet,
peaks ta laadimise lõpetama ja võtma ühendust oma tervishoiuteenuse osutajaga.
Ajuverejooks: eriettevaatusabinõusid tuleb rakendada patsientide puhul, kellel on kalduvus
verejooksu tekkeks, sealhulgas koagulopaatia, kõrge vererõhuga patsientide ja patsientidega,
kes kasutavad väljakirjutatud antikoagulante. Mikoelektroodiga läbistamine ja DBS-elektroodi
sisestamine võib soodumusega patsiendil suurendada ajuverejooksu tõenäosust.
Magnetresonantstomograafia (MRT): DBS-süsteemid Vercise Genus ja Vercise Gevia
on „MR-tingimuslikud". See tähendab, et MRT-uuringu tegemiseks saab kasutada 1,5-teslase
horisontaalse suletud avaga MRT-süsteemi, kui järgitakse kõiki juhendis Ettevõtte Boston Scientific
DBS-süsteemide ImageReady™ MRT suunised toodud juhiseid ja ohutusalast teavet.
Juhend Ettevõtte Boston Scientific DBS-süsteemide ImageReady™ MRT suunised on ettevõtte
Boston Scientific veebisaidil www.IFU-BSCI.com ja seda võidakse pakkuda teie piirkonnas. Enne
ettevõtte Boston Scientific DBS-süsteemiga patsiendil MRT-uuringu läbiviimist või soovitamist on
oluline lugeda kogu selles lisajuhendis sisalduvat teavet.
Välised seadmed: Ettevõtte Boston Scientific DBS-süsteemi välised / mitteimplantatavad
komponendid (väline proovistimulaator, ETS-adapter, OR-kaablid, kaugjuhtimispult,
laadimissüsteem, arsti programmija, sidumismagnet, programmija varras ja tarvikud) on
MR-ohtlikud. Kaugjuhtimispulti ei tohi kaasa võtta MR-keskkonda, nt MRT-skanneri ruumi.
Muud aktiivsed implanteeritavad seadmed: stimulaatorite (nt ettevõtte
Boston Scientific DBS-stimulaatori) ja muude aktiivsete implanteeritavate seadmete
(nt südamestimulaatorid, kardioverterdefibrillaatorid või ravimipumbad) samaaegne kasutamine
võib põhjustada häireid seadmete töös. Kui patsient vajab samaaegselt implanteeritavaid aktiivseid
seadmeid, on vaja iga süsteem hoolikalt programmeerida.
Rasedus: pole teada, kas see seade võib põhjustada rasedusega kaasnevaid tüsistusi ja/või
sündimata lapsele haiget teha.
Ohutusalane teave
Tellijate teave
92691903-02
667 / 755

Advertenties

loading