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Sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise™
Tabla 2: Directrices y declaración del fabricante:
Inmunidad electromagnética
El sistema ECP de Boston Scientific debe utilizarse en el entorno electromagnético que se indica más
abajo. El cliente o el usuario del sistema ECP de Boston Scientific debe asegurarse de que se utilice
en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática
(DES) CEI 61000-4-2
Transitorio rápido
eléctrico/ráfaga
CEI 61000-4-4
(solo Varilla de
programación)
Sobretensión
CEI 61000-4-5
(solo Varilla de
programación)
1
El nivel de cumplimiento
Información para médicos
92691903-02
154 de 755
Nivel de prueba
CEI 60601-1-2
Aire:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
Contacto:
± 8 kV
± 2 kV en el caso
de líneas de fuente
de alimentación
± 1 kV en el caso
de líneas de entrada
y salida
± 1 kV línea a línea
± 2 kV línea a tierra
±
15 kV solo se aplica a Vercise ETS 3.
Nivel de cumplimiento
Aire:
Control remoto y
Cargador: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
ETS y Varilla: ± 2 kV,
± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
1
Contacto:
Control remoto, Cargador
y ETS 3: ± 8 kV
ETS 2 y Varilla: ± 6 kV
± 2 kV en el caso
de líneas de fuente
de alimentación
± 1 kV en el caso de
líneas de entrada y salida
± 1 kV línea a línea
± 2 kV línea a tierra
Entorno
electromagnético:
Directrices
Los suelos deben ser
de madera, hormigón o
baldosas. Si se cubren
los suelos con material
sintético, la humedad
relativa deberá ser al
menos del 30%.
Nota: Se aplica a los
componentes eléctricos
externos.
La calidad del suministro
eléctrico debería ser la
normal de un entorno
comercial u hospitalario.
La calidad del suministro
eléctrico debería ser la
normal de un entorno
comercial u hospitalario.
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